MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00721902481819 | TT12C | TUBE TT12C LEGEND 12CM T12 TELE CURVED | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481826 | TT15 | TUBE TT15 LEGEND 15CM T15 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481833 | TT17 | TUBE TT17 LEGEND 17CM T17 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481840 | AF01 | ATT AF01 LEGEND F1 (B-5) 2.4MM STEM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481857 | AF02 | ATT AF02 LEGEND F2 (B-1) 2.4MM STEM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481864 | AF03 | ATT AF03 LEGEND F3 (S) 3.2MM STEM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481888 | AA07 | ATT AA07 LEGEND 7CM ANGLED (6ST) 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481895 | AA10 | ATT AA10 LEGEND 10CM ANGL (9ST) 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481901 | AA14 | ATT AA14 LEGEND 14CM ANGLED (AM) 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481918 | AA15 | ATT AA15 LEGEND 15CM ANGLED (A) 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481925 | AD01 | ATT AD01 LEGEND PERFORATOR DRIVER | 否 | 否 | 否 |
| 00721902482090 | PM110 | MOTOR PM110 LEGEND FINGER CONTROL | 否 | 否 | 否 |
| 00721902482113 | 8AC50 | TOOL 8AC50 LEGEND 8CM 5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482120 | 10AC50 | TOOL 10AC50 LEGEND 10CM 5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482137 | 15AC50 | TOOL 15AC50 LEGEND 15CM 5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482144 | 8AC60 | TOOL 8AC60 LEGEND 8CM 6MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482151 | 10AC60 | TOOL 10AC60 LEGEND 10CM 6MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482175 | 9AC50 | TOOL 9AC50 LEGEND 9CM 5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482182 | 14AC50 | TOOL 14AC50 LEGEND 14CM 5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482199 | 14AC60 | TOOL 14AC60 LEGEND 14CM 6MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482205 | 9AC60 | TOOL 9AC60 LEGEND 9CM 6MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482236 | 9AC75 | TOOL 9AC75 LEGEND 9CM 7.5MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482274 | 9AC90 | TOOL 9AC90 LEGEND 9CM 9MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482304 | 26AC90 | TOOL 26AC90 LEGEND 26CM 9MM AC | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482311 | 7BA05 | TOOL 7BA05 LEGEND 7CM 0.5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482328 | 7BA10 | TOOL 7BA10 LEGEND 7CM 1MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482335 | 10BA10 | TOOL 10BA10 LEGEND 10CM 1MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482342 | 7BA15 | TOOL 7BA15 LEGEND 7CM 1.5MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902482359 | 7BA20 | TOOL 7BA20 LEGEND 7CM 2MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00763000061036 | 10BA20D | TOOL 10BA20D LEGEND 10CM 2MM BA DIAM | 是 | 否 | 否 |
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