MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011402
許可證編號011402
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統
"MEDTRONIC" MIDAS REX LEGEND PNEUMATIC HIGH SPEED SYSTEM
衛署醫器輸字第011402號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 494 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011402號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 13
- 有效日期
- 2030 / 06 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA430, PA435, PA440, PA445, PA510, PA515,PA520, PA525, PA530, PA535, 9MC30, 9MC47, 9MC254. 以下空白。註銷規格：14CY65DX、15CY65DX及21CY65DX，以下空白。註銷規格：PA120、15MH30D及16TA24，以下空白。註銷規格:15MH30，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 494 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169765894 | 8TD158 | TOOL 8TD158 LEGEND 8CM 1.5MM 8MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765900 | 8TD174 | TOOL 8TD174 LEGEND 8CM 1.7MM 4MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765924 | 8TD178 | TOOL 8TD178 LEGEND 8CM 1.7MM 8MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765931 | 8TD204 | TOOL 8TD204 LEGEND 8CM 2MM 4MM DEPTH TD | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765948 | 8TD206 | TOOL 8TD206 LEGEND 8CM 2MM 6 MM DEPTH TD | 是 | 否 | 否 |
| 00643169765955 | 8TD208 | TOOL 8TD208 LEGEND 8CM 2MM 8MM DEPTH TD | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766235 | F1/8TA15 | TOOL F1/8TA15 LEGEND 8 CM 1.5MM TA | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766242 | F1/8TA15S | TOOL F1/8TA15S LEGEND 8 CM 1.5MM SPIRAL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766259 | F2/8TA23 | TOOL F2/8TA23 LEGEND 8CM 2.3MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766266 | F2/8TA23S | TOOL F2/8TA23S LEGEND 8CM 2.3MM SPIRAL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766273 | F3/9TA30 | TOOL F3/9TA30 LEGEND 3.0MM TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766358 | T12MH20D | TOOL T12MH20D LEGEND 12CM 2MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766372 | T12MH25D | TOOL T12MH25D LEGEND 12CM 2.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766396 | T12MH30D | TOOL T12MH30D LEGEND 12CM 3MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766426 | T12MH35D | TOOL T12MH35D LEGEND 12CM 3.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766457 | T12MH45D | TOOL T12MH45D LEGEND 12CM 4.5MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766594 | T15MH30D | TOOL T15MH30D LEGEND 15CM 3MM DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902469657 | PM100 | MOTOR PM100 LEGEND GOLD MOTOR | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481567 | PA300 | ACCY PA300 LEGEND SMALL CLEANING BRUSH | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481574 | PA310 | ACCY PA310 LEGEND MEDIUM CLEANING BRUSH | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481581 | PA320 | ACCY PA320 LEGEND LARGE CLEANING BRUSH | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481673 | AS07 | ATT AS07 LEGEND 7CM STRAIGHT 6ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481697 | AS08 | ATT AS08 LEGEND 8CM STRAIGHT (B) 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481703 | AS10 | ATT AS10 LEGEND 10CM STRAIGHT 9ST 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481710 | AS15 | ATT AS15 LEGEND 15CM STRAIGHT (A) 2.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481727 | AS09 | ATT AS09 LEGEND 9CM STRAIGHT (M) 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481758 | AS26 | ATT AS26 LEGEND 26CM STRAIGHT R 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481772 | AT10 | ATT AT10 LEGEND TELESCOPING BASE | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481789 | TT9 | TUBE TT9 LEGEND 9CM T9 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00721902481802 | TT12 | TUBE TT12 LEGEND 12CM T12 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
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