台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873554409409970中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L170mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L170mm 是 否 否
04719873554416409980中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L180mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L180mm 是 否 否
04719875422911401756皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L6mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L6mm 是 否 否
04719875422928401757皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L7mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L7mm 是 否 否
04719875422935401758皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L8mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L8mm 是 否 否
04719875422942401759皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L9mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L9mm 是 否 否
04719875422959401760皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L10mm 是 否 否
04719875422966401761皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L11mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L11mm 是 否 否
04719875422973401762皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L12mm 是 否 否
04719875422980401763皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L13mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L13mm 是 否 否
04719875422997401764皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L14mm 是 否 否
04719875423000401766皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L16mm 是 否 否
04719875423017401768皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L18mm 是 否 否
04719875423024401770皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L20mm 是 否 否
04719875423031401772皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L22mm 是 否 否
04719875423048401774皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L24mm 是 否 否
04719875423055401776皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L26mm 是 否 否
04719875423062401778皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L28mm 是 否 否
04719875423079401780皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L30mm 是 否 否
04719875423086401782皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L32mm 是 否 否
04719875423093401784皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L34mm 是 否 否
04719875423109401786皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L36mm 是 否 否
04719875423116401788皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L38mm 是 否 否
04719875423123401790皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L40mm 是 否 否
04719875423130401792皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L42mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L42mm 是 否 否
04719875423147401794皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L44mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L44mm 是 否 否
04719875423154401796皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L46mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L46mm 是 否 否
04719875423161401798皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L48mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L48mm 是 否 否
04719875423178401850皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L50mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L50mm 是 否 否
04719875423185401852皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L52mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L52mm 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。