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衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719875424090TOX414860皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L60mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L60mm 是 否 否
04719875424106TOX414862皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L62mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L62mm 是 否 否
04719875424113TOX414864皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L64mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L64mm 是 否 否
04719875424120TOX414866皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L66mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L66mm 是 否 否
04719875424137TOX414868皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L68mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L68mm 是 否 否
04719875424144TOX414870皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L70mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L70mm 是 否 否
04719875424151TOX414872皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L72mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L72mm 是 否 否
04719875424168TOX414876皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L76mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L76mm 是 否 否
04719875424175TOX414880皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L80mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L80mm 是 否 否
04719875424182TOX414885皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L85mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L85mm 是 否 否
04719875424199TOX414890皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L90mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L90mm 是 否 否
04719875424205TOX414895皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L95mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L95mm 是 否 否
04719875424212TOX414900皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L100mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L100mm 是 否 否
04719875424229TOX414905皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L105mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L105mm 是 否 否
04719875424236TOX414910皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L110mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L110mm 是 否 否
04719875424243TOX414915皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L115mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L115mm 是 否 否
04719875424250TOX414920皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L120mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L120mm 是 否 否
04719875424267TOX414925皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L125mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L125mm 是 否 否
04719875424274TOX414930皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L130mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L130mm 是 否 否
04719875424281TOX414935皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L135mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L135mm 是 否 否
04719875424298TOX414940皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L140mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L140mm 是 否 否

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