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衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864668917408880中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L80mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L80mm 是 否 否
04719864668924408885中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L85mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L85mm 是 否 否
04719864668931408890中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L90mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L90mm 是 否 否
04719864668948408895中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L95mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L95mm 是 否 否
04719864668955408900中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L100mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L100mm 是 否 否
04719864668962408905中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L105mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L105mm 是 否 否
04719864668979408910中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L110mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L210mm 是 否 否
04719864668986408915中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L115mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L115mm 是 否 否
04719864668993408920中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L120mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L120mm 是 否 否
04719864669006408925中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L125mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L125mm 是 否 否
04719864669013409850中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L50mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L50mm 是 否 否
04719864669020409855中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L55mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L55mm 是 否 否
04719864669037409860中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L60mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L60mm 是 否 否
04719864669044409865中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L65mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L65mm 是 否 否
04719864669051409870中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L70mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L70mm 是 否 否
04719864669068409875中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L75mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L75mm 是 否 否
04719864669075409880中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L80mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L80mm 是 否 否
04719864669082409885中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L85mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L85mm 是 否 否
04719864669099409890中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L90mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L90mm 是 否 否
04719864669105409895中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L95mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L95mm 是 否 否
04719864669112409900中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L100mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L100mm 是 否 否
04719864669129409905中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L105mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L105mm 是 否 否
04719864669136409910中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L110mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L110mm 是 否 否
04719864669143409915中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L115mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L115mm 是 否 否
04719864669150409920中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L120mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L120mm 是 否 否
04719864669167409925中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L125mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L125mm 是 否 否
04719864669174409930中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L130mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L130mm 是 否 否
04719873283194404011皮質骨釘φ3.5 x L11mm / Cortex Screwφ3.5 x L11mm 是 否 否
04719873283200404013皮質骨釘φ3.5 x L13mm / Cortex Screwφ3.5 x L13mm 是 否 否
04719873283217404015皮質骨釘φ3.5 x L15mm / Cortex Screwφ3.5 x L15mm 是 否 否

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