鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2028 / 08 / 28

醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器製字第000729號
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 89788071
申請商地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期: 1998 / 08 / 28
有效日期: 2028 / 08 / 28
限制項目: 國產
資料異動日期: 2023 / 06 / 12

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝未填
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號有
製造日期有
有效期限有
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
國別: 台灣
廠址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號: QMS0753

UDI 型號共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04716873726485	414095	皮質骨釘φ4.5x L95mm / Cortex Screwφ4.5x L95mm	是	否	否
04716873726669	415025	踝骨釘(牙長12mm)φ4.5 x L25mm / Malleolar Screw(Thread Length 12mm)φ4.5 x L25mm	是	否	否
04716873726676	415030	踝骨釘(牙長15mm)φ4.5 x L30mm / Malleolar Screw(Thread Length 15mm)φ4.5 x L30mm	是	否	否
04716873726683	415035	踝骨釘(牙長18mm)φ4.5 x L35mm / Malleolar Screw(Thread Length 18mm)φ4.5 x L35mm	是	否	否
04716873726690	415040	踝骨釘(牙長20mm)φ4.5 x L40mm / Malleolar Screw(Thread Length 20mm)φ4.5 x L40mm	是	否	否
04716873726706	415045	踝骨釘(牙長22mm)φ4.5 x L45mm / Malleolar Screw(Thread Length 22mm)φ4.5 x L45mm	是	否	否
04716873726713	415050	踝骨釘(牙長24mm)φ4.5 x L50mm / Malleolar Screw(Thread Length 24mm)φ4.5 x L50mm	是	否	否
04716873726720	415055	踝骨釘(牙長26mm)φ4.5 x L55mm / Malleolar Screw(Thread Length 26mm)φ4.5 x L55mm	是	否	否
04716873726737	415060	踝骨釘(牙長28mm)φ4.5 x L60mm / Malleolar Screw(Thread Length 28mm)φ4.5 x L60mm	是	否	否
04716873726744	415065	踝骨釘(牙長30mm)φ4.5 x L65mm / Malleolar Screw(Thread Length 30mm)φ4.5 x L65mm	是	否	否
04716873726751	415070	踝骨釘(牙長32mm)φ4.5 x L70mm / Malleolar Screw(Thread Length 32mm)φ4.5 x L70mm	是	否	否
04719864666456	400706	皮質骨釘φ1.5 x L6mm / Cortex Screwφ1.5 x L6mm	是	否	否
04719864666463	400707	皮質骨釘φ1.5 x L7mm / Cortex Screwφ1.5 x L7mm	是	否	否
04719873283231	404019	皮質骨釘φ3.5 x L19mm / Cortex Screwφ3.5 x L19mm	是	否	否
04719873283248	404021	皮質骨釘φ3.5 x L21mm / Cortex Screwφ3.5 x L21mm	是	否	否
04719873283255	404023	皮質骨釘φ3.5 x L23mm / Cortex Screwφ3.5 x L23mm	是	否	否
04719873283262	404025	皮質骨釘φ3.5 x L25mm / Cortex Screwφ3.5 x L25mm	是	否	否
04719873283279	404027	皮質骨釘φ3.5 x L27mm / Cortex Screwφ3.5 x L27mm	是	否	否
04719873283286	404029	皮質骨釘φ3.5 x L29mm / Cortex Screwφ3.5 x L29mm	是	否	否
04719873283293	404031	皮質骨釘φ3.5 x L31mm / Cortex Screwφ3.5 x L31mm	是	否	否
04719873283309	404033	皮質骨釘φ3.5 x L33mm / Cortex Screwφ3.5 x L33mm	是	否	否
04719873283316	404035	皮質骨釘φ3.5 x L35mm / Cortex Screwφ3.5 x L35mm	是	否	否
04719873283323	404037	皮質骨釘φ3.5 x L37mm / Cortex Screwφ3.5 x L37mm	是	否	否
04719873283330	404039	皮質骨釘φ3.5 x L39mm / Cortex Screwφ3.5 x L39mm	是	否	否
04719873554348	414012	皮質骨釘φ4.5x L12mm / Cortex Screwφ4.5x L12mm	是	否	否
04719873554355	414078	皮質骨釘φ4.5x L78mm / Cortex Screwφ4.5x L78mm	是	否	否
04719873554362	408960	中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L160mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L160mm	是	否	否
04719873554379	408970	中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L170mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L170mm	是	否	否
04719873554386	408980	中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L180mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L180mm	是	否	否
04719873554393	409960	中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L160mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L160mm	是	否	否

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