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衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0471987542379604200120皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5xL120mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5x L120mm 是 否 否
0471987542380204200125皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5xL125mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5x L125mm 是 否 否
0471987542381904200130皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5xL130mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5x L130mm 是 否 否
0471987542382604200135皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5xL135mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5x L135mm 是 否 否
0471987542383304200140皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5xL140mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5x L140mm 是 否 否
0471987542384004200145皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5xL145mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5x L145mm 是 否 否
0471987542385704200150皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5xL150mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5x L150mm 是 否 否
04719875423864TOX414814皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L14mm 是 否 否
04719875423871TOX414816皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L16mm 是 否 否
04719875423888TOX414818皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L18mm 是 否 否
04719875423895TOX414820皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L20mm 是 否 否
04719875423901TOX414822皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L22mm 是 否 否
04719875423918TOX414824皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L24mm 是 否 否
04719875423925TOX414826皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L26mm 是 否 否
04719875423932TOX414828皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L28mm 是 否 否
04719875423949TOX414830皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L30mm 是 否 否
04719875423956TOX414832皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L32mm 是 否 否
04719875423963TOX414834皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L34mm 是 否 否
04719875423970TOX414836皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L36mm 是 否 否
04719875423987TOX414838皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L38mm 是 否 否
04719875423994TOX414840皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L40mm 是 否 否
04719875424007TOX414842皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L42mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L42mm 是 否 否
04719875424014TOX414844皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L44mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L44mm 是 否 否
04719875424021TOX414846皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L46mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L46mm 是 否 否
04719875424038TOX414848皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L48mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L48mm 是 否 否
04719875424045TOX414850皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L50mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L50mm 是 否 否
04719875424052TOX414852皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L52mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L52mm 是 否 否
04719875424069TOX414854皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L54mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L54mm 是 否 否
04719875424076TOX414856皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L56mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L56mm 是 否 否
04719875424083TOX414858皮質自攻骨釘(梅花頭) φ4.5 x L58mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ4.5 x L58mm 是 否 否

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