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衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0471987542349904200020皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L20mm 是 否 否
0471987542350504200022皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L22mm 是 否 否
0471987542351204200024皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L24mm 是 否 否
0471987542352904200026皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L26mm 是 否 否
0471987542353604200028皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L28mm 是 否 否
0471987542354304200030皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L30mm 是 否 否
0471987542355004200032皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L32mm 是 否 否
0471987542356704200034皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L34mm 是 否 否
0471987542357404200036皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L36mm 是 否 否
0471987542358104200038皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L38mm 是 否 否
0471987542359804200040皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L40mm 是 否 否
0471987542360404200042皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L42mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L42mm 是 否 否
0471987542361104200044皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L44mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L44mm 是 否 否
0471987542362804200045皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L45mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L45mm 是 否 否
0471987542363504200046皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L46mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L46mm 是 否 否
0471987542364204200048皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L48mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L48mm 是 否 否
0471987542365904200050皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L50mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L50mm 是 否 否
0471987542366604200055皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L55mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L55mm 是 否 否
0471987542367304200060皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L60mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L60mm 是 否 否
0471987542368004200065皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L65mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L65mm 是 否 否
0471987542369704200070皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L70mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L70mm 是 否 否
0471987542370304200075皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L75mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L75mm 是 否 否
0471987542371004200080皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L80mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L80mm 是 否 否
0471987542372704200085皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L85mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L85mm 是 否 否
0471987542373404200090皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L90mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L90mm 是 否 否
0471987542374104200095皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L95mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L95mm 是 否 否
0471987542375804200100皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L100mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L100mm 是 否 否
0471987542376504200105皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L105mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L105mm 是 否 否
0471987542377204200110皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L110mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L110mm 是 否 否
0471987542378904200115皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L115mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L115mm 是 否 否

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