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衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719875423192401854皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L54mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L54mm 是 否 否
04719875423208401856皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.4 x L56mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.4 x L56mm 是 否 否
04719875423215402870皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L10mm 是 否 否
04719875423222402872皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L12mm 是 否 否
04719875423239402874皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L14mm 是 否 否
04719875423246402876皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L16mm 是 否 否
04719875423253402878皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L18mm 是 否 否
04719875423260402880皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L20mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L20mm 是 否 否
04719875423277402882皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L22mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L22mm 是 否 否
04719875423284402884皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L24mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L24mm 是 否 否
04719875423291402886皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L26mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L26mm 是 否 否
04719875423307402888皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L28mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L28mm 是 否 否
04719875423314402890皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L30mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L30mm 是 否 否
04719875423321402892皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L32mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L32mm 是 否 否
04719875423338402894皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L34mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L34mm 是 否 否
04719875423345402896皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L36mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L36mm 是 否 否
04719875423352402898皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L38mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L38mm 是 否 否
04719875423369402900皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L40mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L40mm 是 否 否
04719875423376402962皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L42mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L42mm 是 否 否
04719875423383402963皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L44mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L44mm 是 否 否
04719875423390402965皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L46mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L46mm 是 否 否
04719875423406402966皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L48mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L48mm 是 否 否
04719875423413402967皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L50mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L50mm 是 否 否
04719875423420402968皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L55mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L55mm 是 否 否
04719875423437402969皮質自攻骨釘(梅花頭) φ2.7 x L60mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ2.7 x L60mm 是 否 否
0471987542344404200010皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L10mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L10mm 是 否 否
0471987542345104200012皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L12mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L12mm 是 否 否
0471987542346804200014皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L14mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L14mm 是 否 否
0471987542347504200016皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L16mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L16mm 是 否 否
0471987542348204200018皮質自攻骨釘(梅花頭) φ3.5 x L18mm / Cortex Screw, Self-Tappingφ3.5 x L18mm 是 否 否

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