MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000729
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
鈦合金骨釘
TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"
衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000729號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 471 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864666470 | 400708 | 皮質骨釘φ1.5 x L8mm / Cortex Screwφ1.5 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666487 | 400709 | 皮質骨釘φ1.5 x L9mm / Cortex Screwφ1.5 x L9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666494 | 400710 | 皮質骨釘φ1.5 x L10mm / Cortex Screwφ1.5 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666500 | 400711 | 皮質骨釘φ1.5 x L11mm / Cortex Screwφ1.5 x L11mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666517 | 400712 | 皮質骨釘φ1.5 x L12mm / Cortex Screwφ1.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666524 | 400714 | 皮質骨釘φ1.5 x L14mm / Cortex Screwφ1.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666531 | 400716 | 皮質骨釘φ1.5 x L16mm / Cortex Screwφ1.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666548 | 400718 | 皮質骨釘φ1.5 x L18mm / Cortex Screwφ1.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666555 | 400720 | 皮質骨釘φ1.5 x L20mm / Cortex Screwφ1.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666562 | 401106 | 皮質骨釘φ2.0 x L6mm / Cortex Screwφ2.0 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666579 | 401108 | 皮質骨釘φ2.0 x L8mm / Cortex Screwφ2.0 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666586 | 401110 | 皮質骨釘φ2.0 x L10mm / Cortex Screwφ2.0 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666593 | 401112 | 皮質骨釘φ2.0 x L12mm / Cortex Screwφ2.0 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666609 | 401114 | 皮質骨釘φ2.0 x L14mm / Cortex Screwφ2.0 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666616 | 401116 | 皮質骨釘φ2.0 x L16mm / Cortex Screwφ2.0 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666623 | 401118 | 皮質骨釘φ2.0 x L18mm / Cortex Screwφ2.0 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666630 | 401120 | 皮質骨釘φ2.0 x L20mm / Cortex Screwφ2.0 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666647 | 401122 | 皮質骨釘φ2.0 x L22mm / Cortex Screwφ2.0 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666654 | 401124 | 皮質骨釘φ2.0 x L24mm / Cortex Screwφ2.0 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666661 | 401126 | 皮質骨釘φ2.0 x L26mm / Cortex Screwφ2.0 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666678 | 401128 | 皮質骨釘φ2.0 x L28mm / Cortex Screwφ2.0 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666685 | 401130 | 皮質骨釘φ2.0 x L30mm / Cortex Screwφ2.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666692 | 401132 | 皮質骨釘φ2.0 x L32mm / Cortex Screwφ2.0 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666708 | 401134 | 皮質骨釘φ2.0 x L34mm / Cortex Screwφ2.0 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666715 | 401136 | 皮質骨釘φ2.0 x L36mm / Cortex Screwφ2.0 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666722 | 401138 | 皮質骨釘φ2.0 x L38mm / Cortex Screwφ2.0 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666739 | 402006 | 皮質骨釘φ2.7 x L6mm / Cortex Screwφ2.7 x L6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666746 | 402008 | 皮質骨釘φ2.7 x L8mm / Cortex Screwφ2.7 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666753 | 402010 | 皮質骨釘φ2.7 x L10mm / Cortex Screwφ2.7 x L10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864666760 | 402012 | 皮質骨釘φ2.7 x L12mm / Cortex Screwφ2.7 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
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