MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000762
許可證編號000762
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
鈦合金骨髓內釘
TITANIUM-INTERLOCK NAIL "SYNTEC"
衛署醫器製字第000762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000762號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 03 / 23
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864687116 | 477330 | 脛骨髓內釘φ10 x L330mm / Tibial Nailφ10 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687123 | 477340 | 脛骨髓內釘φ10 x L345mm / Tibial Nailφ10 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687130 | 477360 | 脛骨髓內釘φ10 x L360mm / Tibial Nailφ10 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687147 | 477380 | 脛骨髓內釘φ10 x L380mm / Tibial Nailφ10 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687154 | 477400 | 脛骨髓內釘φ10 x L400mm / Tibial Nailφ10 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687161 | 477420 | 脛骨髓內釘φ10 x L420mm / Tibial Nailφ8 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687178 | 458160 | 鎖固螺釘φ3.9 x L16mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687185 | 458180 | 鎖固螺釘φ3.9 x L18mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687192 | 458200 | 鎖固螺釘φ3.9 x L20mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687208 | 458220 | 鎖固螺釘φ3.9 x L22mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687215 | 458240 | 鎖固螺釘φ3.9 x L24mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687222 | 458260 | 鎖固螺釘φ3.9 x L26mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687239 | 458280 | 鎖固螺釘φ3.9 x L28mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687246 | 458300 | 鎖固螺釘φ3.9 x L30mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687253 | 458320 | 鎖固螺釘φ3.9 x L32mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687260 | 458340 | 鎖固螺釘φ3.9 x L34mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687277 | 458360 | 鎖固螺釘φ3.9 x L36mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687284 | 458380 | 鎖固螺釘φ3.9 x L38mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687291 | 458400 | 鎖固螺釘φ3.9 x L40mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687307 | 458420 | 鎖固螺釘φ3.9 x L42mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687314 | 458440 | 鎖固螺釘φ3.9 x L44mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687321 | 458460 | 鎖固螺釘φ3.9 x L46mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687338 | 458480 | 鎖固螺釘φ3.9 x L48mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687345 | 458500 | 鎖固螺釘φ3.9 x L50mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687352 | 458520 | 鎖固螺釘φ3.9 x L52mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687369 | 458540 | 鎖固螺釘φ3.9 x L54mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687376 | 458560 | 鎖固螺釘φ3.9 x L56mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L56mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687383 | 458580 | 鎖固螺釘φ3.9 x L58mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L58mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687390 | 458600 | 鎖固螺釘φ3.9 x L60mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687406 | 458620 | 鎖固螺釘φ3.9 x L62mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.9 x L62mm | 是 | 否 | 否 |
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