台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000729
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨釘

TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC"

衛署醫器製字第000729號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 471 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000729號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。
新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原89年3月14日及100年4月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 471 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873283224404017皮質骨釘φ3.5 x L17mm / Cortex Screwφ3.5 x L17mm 是 否 否
04712782888467419980墊圈 7.0mm x 4.7mm / Washer 7.0mm x 4.7mm 是 否 否
04712782888474419990墊圈 13.0mm x 6.5mm / Washer 13.0mm x 6.5mm 是 否 否
04712782888511419970墊圈φ4.5mm x φ2.2mm / Washerφ4.5mm x φ2.2mm 是 否 否
04716873710583404041皮質骨釘φ3.5 x L41mm / Cortex Screwφ3.5 x L41mm 是 否 否
04716873710590404042皮質骨釘φ3.5 x L42mm / Cortex Screwφ3.5 x L42mm 是 否 否
04716873710606404043皮質骨釘φ3.5 x L43mm / Cortex Screwφ3.5 x L43mm 是 否 否
04716873710613404044皮質骨釘φ3.5 x L44mm / Cortex Screwφ3.5 x L44mm 是 否 否
04716873724740408830中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L30mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L30mm 是 否 否
04716873724757408835中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L35mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L35mm 是 否 否
04716873724764408840中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L40mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L40mm 是 否 否
04716873724771408845中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L45mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L45mm 是 否 否
04716873724788408850中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L50mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L50mm 是 否 否
04716873724795408855中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L55mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L55mm 是 否 否
04716873724801408860中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L60mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L60mm 是 否 否
04716873724818408865中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L65mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L65mm 是 否 否
04716873724825408930中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L130mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L130mm 是 否 否
04716873724832408935中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L135mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L135mm 是 否 否
04716873724849408940中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L140mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L140mm 是 否 否
04716873724856408945中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L145mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L145mm 是 否 否
04716873724863408950中空骨釘(牙長16mm)φ7.3 x L150mm / Cannulated Screw(Thread Length 16mm)φ7.3 x L150mm 是 否 否
04716873724870409845中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L45mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L45mm 是 否 否
04716873724887409935中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L135mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L135mm 是 否 否
04716873724894409940中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L140mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L140mm 是 否 否
04716873724900409945中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L145mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L145mm 是 否 否
04716873724917409950中空骨釘(牙長32mm)φ7.3 x L150mm / Cannulated Screw(Thread Length 32mm)φ7.3 x L150mm 是 否 否
04716873726447414062皮質骨釘φ4.5x L62mm / Cortex Screwφ4.5x L62mm 是 否 否
04716873726454414066皮質骨釘φ4.5x L66mm / Cortex Screwφ4.5x L66mm 是 否 否
04716873726461414085皮質骨釘φ4.5x L85mm / Cortex Screwφ4.5x L85mm 是 否 否
04716873726478414090皮質骨釘φ4.5x L90mm / Cortex Screwφ4.5x L90mm 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。