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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.5300
次類別

醫用中子放射治療系統

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫用中子放射治療系統,AI 輔助整理

醫用中子放射治療系統是用中子射束來照射腫瘤的放射治療設備,屬於大型固定式醫療器材,不是病人帶回家的東西。台灣目前有效的許可證只有 2 張,都是國內製造。

它和一般放射治療差在哪

我們常聽到的放射治療多半用 X 光(光子)或電子射束,中子射束是另一種粒子,物理特性不同,和組織的作用方式也不一樣。這類系統通常用在特定腫瘤、由醫療團隊評估後才安排,不是所有癌症都適用。實際適應症要由放射腫瘤科醫師判斷。

誰會用到它

  • 需要放射治療、且經評估適合中子射束的病人。
  • 由放射腫瘤科醫師、醫學物理師和放射技術師組成的團隊操作。
  • 病人本身不會接觸到設備本體,療程在治療室內由團隊執行。

這種設備為什麼許可證很少

中子放射治療系統是大型、固定安裝的治療設備,全台裝機數量有限,不像一般醫材會有很多型號。本站收錄的 2 張許可證都是第 2 等級、國內製造,沒有進口證。

怎麼確認合法

這類設備不會在一般通路販售,民眾不會自己去買。若在醫療院所接受治療,可確認該設備有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。有疑慮可向院方或主管機關查證。

常見問題

中子放射治療是什麼?

它是一種放射治療,用中子射束照射腫瘤。中子和一般放射治療常用的 X 光不同,和組織的作用方式也不一樣,適合哪些病人要由放射腫瘤科醫師評估,不是所有腫瘤都適用。

中子放射治療和質子治療一樣嗎?

不一樣。兩者用的粒子不同,設備和治療計畫也不一樣,適用的腫瘤類型不盡相同。哪一種適合,要看腫瘤位置、類型和病人狀況,由醫療團隊判斷。

台灣有幾台中子放射治療設備?

本站收錄的有效許可證是 2 張,都是國內製造、第 2 等級。許可證張數不等於裝機台數,實際可治療的院所和機台,建議直接向醫院詢問。

接受中子放射治療會有什麼風險?

放射治療常見的影響包括照射部位皮膚反應、疲倦,以及依照射位置不同可能出現的其他副作用。中子的生物效應和光子不同,風險與處理方式由醫療團隊說明,治療中不舒服要隨時反映。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/06/23"貝努" 中子放射照射系統衛部醫器製字第008196號禾榮科技股份有限公司
2028/06/06“清大” 中子放射照射系統衛部醫器製字第007903號國立清華大學原子科學技術發展中心