許可證編號007903
“清大” 中子放射照射系統
“NTHU” Neutron Radiotherapy System
申請商為 國立清華大學原子科學技術發展中心。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007903號
- 申請商
- 國立清華大學原子科學技術發展中心 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 46804804
- 申請商地址
- 新竹市東區光復路2段101號反應器館
- 發證日期
- 2023 / 06 / 06
- 有效日期
- 2028 / 06 / 06
- 限制項目
- 國 產、本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 16
這類器材是什麼 醫用中子放射治療系統,AI 輔助整理
醫用中子放射治療系統是用中子射束來照射腫瘤的放射治療設備,屬於大型固定式醫療器材,不是病人帶回家的東西。台灣目前有效的許可證只有 2 張,都是國內製造。
它和一般放射治療差在哪
我們常聽到的放射治療多半用 X 光(光子)或電子射束,中子射束是另一種粒子,物理特性不同,和組織的作用方式也不一樣。這類系統通常用在特定腫瘤、由醫療團隊評估後才安排,不是所有癌症都適用。實際適應症要由放射腫瘤科醫師判斷。
誰會用到它
- 需要放射治療、且經評估適合中子射束的病人。
- 由放射腫瘤科醫師、醫學物理師和放射技術師組成的團隊操作。
- 病人本身不會接觸到設備本體,療程在治療室內由團隊執行。
這種設備為什麼許可證很少
中子放射治療系統是大型、固定安裝的治療設備,全台裝機數量有限,不像一般醫材會有很多型號。本站收錄的 2 張許可證都是第 2 等級、國內製造,沒有進口證。
怎麼確認合法
這類設備不會在一般通路販售,民眾不會自己去買。若在醫療院所接受治療,可確認該設備有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。有疑慮可向院方或主管機關查證。
常見問題
中子放射治療是什麼?
它是一種放射治療,用中子射束照射腫瘤。中子和一般放射治療常用的 X 光不同,和組織的作用方式也不一樣,適合哪些病人要由放射腫瘤科醫師評估,不是所有腫瘤都適用。
中子放射治療和質子治療一樣嗎?
不一樣。兩者用的粒子不同,設備和治療計畫也不一樣,適用的腫瘤類型不盡相同。哪一種適合,要看腫瘤位置、類型和病人狀況,由醫療團隊判斷。
台灣有幾台中子放射治療設備?
本站收錄的有效許可證是 2 張,都是國內製造、第 2 等級。許可證張數不等於裝機台數,實際可治療的院所和機台,建議直接向醫院詢問。
接受中子放射治療會有什麼風險?
放射治療常見的影響包括照射部位皮膚反應、疲倦,以及依照射位置不同可能出現的其他副作用。中子的生物效應和光子不同,風險與處理方式由醫療團隊說明,治療中不舒服要隨時反映。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- THOR-BNCT
以下空白
製造廠
- 製造商
- 國立清華大學原子科學技術發展中心
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹市東區光復路2段101號反應器館
找的不是這個型號?
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