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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.2040
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醫學影像列印裝置

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫學影像列印裝置,AI 輔助整理

醫學影像列印裝置是把 CT、MRI、X 光等檢查影像印成實體膠片的機器,通常放在醫院的影像部門,不是給民眾在家使用的器材。

它跟一般印表機差在哪

一般印表機印的是紙,這類機器印的是醫療用乾式膠片,靠雷射或熱感應在片子上成像,灰階層次和解析度要能讓醫師判讀病灶。它多半直接接在院內的影像系統上,不是插上電腦就能印。

誰會用到它

主要是醫院、診所、健檢中心的放射科與影像部門。

  • 醫師判讀:需要實體片對照或教學、討論時。
  • 病人帶著走:轉診、跨院就醫時帶片子,或病人自己要求一份。
  • 保存與歸檔:有些情況仍以膠片留存。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣是第 2 等級醫療器材,本站收錄 4 張有效許可證,都是進口,沒有國內製造。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,進口的格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。

和電腦看片有什麼不同

現在很多醫院直接在電腦螢幕上看影像,不一定每張都印出來。列印裝置的角色偏向需要實體片的場合,兩種方式各有用途,不是誰取代誰。

常見問題

醫學影像列印裝置是什麼?

是把醫療影像印到膠片上的設備,常見於醫院的放射科。它印出來的片子要能呈現足夠的灰階細節,讓醫師判讀,和一般辦公室印表機的用途不同。

醫學影像列印裝置和一般印表機有什麼差別?

差在印的材質和成像方式。它用醫療專用膠片,以雷射或熱感應成像,講究灰階與解析度;一般印表機印紙,不具備判讀醫療影像所需的規格。

醫學影像列印裝置可以自己買來用嗎?

不建議。這類器材是給醫療機構搭配影像系統使用的,需要專業安裝、校正與維護,個人買了也無法自行產生可判讀的醫療影像。

醫學影像列印裝置有什麼風險?

器材本身風險低,重點在輸出品質。片子對比或解析度不對,可能影響判讀,所以定期校正與品管很重要,這部分由醫療機構負責。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/11/12康世乾式雷射印片機衛部醫器陸輸字第000551號費斯科技股份有限公司
2028/10/16“富士”醫用乾式影像列印儀衛部醫器陸輸字第000549號富士軟片醫療產品股份有限公司
2028/09/24“富士”醫用乾式影像列印儀及其配件衛部醫器陸輸字第000546號富士軟片醫療產品股份有限公司
2030/08/10"科多尼" 醫學影像列印裝置衛署醫器輸字第011664號信興欣業股份有限公司