MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號000551
許可證編號000551
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
康世乾式雷射印片機
Carestream DryView Laser Imager
衛部醫器陸輸字第000551號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 費斯科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000551號
- 申請商
- 費斯科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82808072
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
- 發證日期
- 2013 / 11 / 12
- 有效日期
- 2028 / 11 / 12
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 28
這類器材是什麼 醫學影像列印裝置,AI 輔助整理
醫學影像列印裝置是把 CT、MRI、X 光等檢查影像印成實體膠片的機器,通常放在醫院的影像部門,不是給民眾在家使用的器材。
它跟一般印表機差在哪
一般印表機印的是紙,這類機器印的是醫療用乾式膠片,靠雷射或熱感應在片子上成像,灰階層次和解析度要能讓醫師判讀病灶。它多半直接接在院內的影像系統上,不是插上電腦就能印。
誰會用到它
主要是醫院、診所、健檢中心的放射科與影像部門。
- 醫師判讀:需要實體片對照或教學、討論時。
- 病人帶著走:轉診、跨院就醫時帶片子,或病人自己要求一份。
- 保存與歸檔:有些情況仍以膠片留存。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣是第 2 等級醫療器材,本站收錄 4 張有效許可證,都是進口,沒有國內製造。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,進口的格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
和電腦看片有什麼不同
現在很多醫院直接在電腦螢幕上看影像,不一定每張都印出來。列印裝置的角色偏向需要實體片的場合,兩種方式各有用途,不是誰取代誰。
常見問題
醫學影像列印裝置是什麼?
是把醫療影像印到膠片上的設備,常見於醫院的放射科。它印出來的片子要能呈現足夠的灰階細節,讓醫師判讀,和一般辦公室印表機的用途不同。
醫學影像列印裝置和一般印表機有什麼差別?
差在印的材質和成像方式。它用醫療專用膠片,以雷射或熱感應成像,講究灰階與解析度;一般印表機印紙,不具備判讀醫療影像所需的規格。
醫學影像列印裝置可以自己買來用嗎?
不建議。這類器材是給醫療機構搭配影像系統使用的,需要專業安裝、校正與維護,個人買了也無法自行產生可判讀的醫療影像。
醫學影像列印裝置有什麼風險?
器材本身風險低,重點在輸出品質。片子對比或解析度不對,可能影響判讀,所以定期校正與品管很重要,這部分由醫療機構負責。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 5950
以下空白。
增加規格:6950。
製造廠
- 製造商
- RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
- 國別
- 中國
- 廠址
- Building 7, No.1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China 201206
- 製造許可登錄編號
- QSD11942
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。