這類器材是什麼 放射線影片,AI 輔助整理
放射線影片就是俗稱的 X 光片,用來記錄穿透人體後的 X 光影像。在台灣它是醫療器材,但現在多數醫院已改用數位影像,這種底片式產品越來越少見。
它跟數位 X 光差在哪
傳統放射線影片靠底片感光,拍完要進暗房用顯影液、定影液沖洗,才能看到影像,片子要實體保存。數位 X 光則是用感測器直接轉成電腦檔,不用沖洗、可即時看、能傳輸和調閱。目前多數醫療院所以數位為主,底片式影片的需求已經不多。
誰還會用到它
- 仍使用傳統 X 光機的醫療院所或診所。
- 需要實體片留存、歸檔的場合。
- 部分特殊攝影或研究用途。
- 一般民眾不會自己買來用,這不是居家器材。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的放射線影片許可證只有 8 張,其中 7 張是進口、1 張國內製造,全部屬於第 1 等級,風險等級最低。拿到字號可在本站查是否仍有效。
使用和保存的一般常識
- 未曝光的底片怕光、怕熱、怕潮濕,要照包裝標示的條件存放。
- 底片有保存期限,過期可能影響影像品質。
- 沖洗用的顯影液、定影液是化學品,要照仿單操作、注意通風,不要自行分裝或隨意丟棄。
- 這類產品由醫療院所專業人員操作,不是給民眾自行使用的。
常見問題
放射線影片是醫療器材嗎?
是。它在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能製造或輸入。本站收錄的 8 張許可證都屬於第 1 等級,是風險分級中最低的一級,但仍須符合標示與登錄規定。
放射線影片和 X 光片一樣嗎?
基本上指的是同一類東西。放射線影片是官方分類名稱,X 光片、X 光軟片是日常說法,都是用來記錄 X 光影像的感光底片。
現在還買得到放射線影片嗎?
不一定,要看醫療院所或供應商是否還有進貨。多數醫院已改用數位 X 光,底片式影片的需求明顯減少,市面上可取得的品項也有限。
放射線影片可以重複使用嗎?
不行。底片感光後就記錄了當次的影像,不能洗掉重拍。本站收錄的型號中約 69% 標示為單次使用,拍完即完成該次用途。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/08/20 | "康世" 放射線影片(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024066號 | 費斯科技股份有限公司 |
| 2028/11/01 | "愛克發" 放射線影片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019762號 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 2028/11/01 | "愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019761號 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 2028/11/01 | “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019760號 | 台灣愛克發材料科技股份有限公司 |
| 2029/09/02 | "雅思蘭" 放射線影片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014473號 | 永弘科技有限公司 |
| 2028/06/19 | “富士”醫療用X光軟片 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第013120號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2030/07/27 | "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第003020號 | 奇祁科技有限公司汐止廠 |
| 2030/10/28 | "科多尼" 軟片(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001370號 | 信興欣業股份有限公司 |