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衛部醫器輸壹字
許可證編號
024066
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"康世" 放射線影片(未滅菌)

"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第024066號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 費斯科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第024066號
申請商
費斯科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82808072
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
發證日期
2025 / 08 / 20
有效日期
2030 / 08 / 20
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 09 / 11

這類器材是什麼 放射線影片,AI 輔助整理

放射線影片就是俗稱的 X 光片,用來記錄穿透人體後的 X 光影像。在台灣它是醫療器材,但現在多數醫院已改用數位影像,這種底片式產品越來越少見。

它跟數位 X 光差在哪

傳統放射線影片靠底片感光,拍完要進暗房用顯影液、定影液沖洗,才能看到影像,片子要實體保存。數位 X 光則是用感測器直接轉成電腦檔,不用沖洗、可即時看、能傳輸和調閱。目前多數醫療院所以數位為主,底片式影片的需求已經不多。

誰還會用到它

  • 仍使用傳統 X 光機的醫療院所或診所。
  • 需要實體片留存、歸檔的場合。
  • 部分特殊攝影或研究用途。
  • 一般民眾不會自己買來用,這不是居家器材。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的放射線影片許可證只有 8 張,其中 7 張是進口、1 張國內製造,全部屬於第 1 等級,風險等級最低。拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用和保存的一般常識

  • 未曝光的底片怕光、怕熱、怕潮濕,要照包裝標示的條件存放。
  • 底片有保存期限,過期可能影響影像品質。
  • 沖洗用的顯影液、定影液是化學品,要照仿單操作、注意通風,不要自行分裝或隨意丟棄。
  • 這類產品由醫療院所專業人員操作,不是給民眾自行使用的。

常見問題

放射線影片是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能製造或輸入。本站收錄的 8 張許可證都屬於第 1 等級,是風險分級中最低的一級,但仍須符合標示與登錄規定。

放射線影片和 X 光片一樣嗎?

基本上指的是同一類東西。放射線影片是官方分類名稱,X 光片、X 光軟片是日常說法,都是用來記錄 X 光影像的感光底片。

現在還買得到放射線影片嗎?

不一定,要看醫療院所或供應商是否還有進貨。多數醫院已改用數位 X 光,底片式影片的需求明顯減少,市面上可取得的品項也有限。

放射線影片可以重複使用嗎?

不行。底片感光後就記錄了當次的影像,不能洗掉重拍。本站收錄的型號中約 69% 標示為單次使用,拍完即完成該次用途。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
CARESTREAM HEALTH, INC.
國別
美國
廠址
150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造商
Carestream Health,Inc.
國別
美國
廠址
1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA
製程
貼標;;最終驗放;;包裝;;分裝;;製造
製造許可登錄編號
QSD50920 QSD50920 QSD50920 QSD50920 QSD50920

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。