MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號024066
許可證編號024066
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"康世" 放射線影片(未滅菌)
"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第024066號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 20
醫療器材級數第一等級
申請商為 費斯科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024066號
- 申請商
- 費斯科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82808072
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
- 發證日期
- 2025 / 08 / 20
- 有效日期
- 2030 / 08 / 20
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 11
這類器材是什麼 放射線影片,AI 輔助整理
放射線影片就是俗稱的 X 光片,用來記錄穿透人體後的 X 光影像。在台灣它是醫療器材,但現在多數醫院已改用數位影像,這種底片式產品越來越少見。
它跟數位 X 光差在哪
傳統放射線影片靠底片感光,拍完要進暗房用顯影液、定影液沖洗,才能看到影像,片子要實體保存。數位 X 光則是用感測器直接轉成電腦檔,不用沖洗、可即時看、能傳輸和調閱。目前多數醫療院所以數位為主,底片式影片的需求已經不多。
誰還會用到它
- 仍使用傳統 X 光機的醫療院所或診所。
- 需要實體片留存、歸檔的場合。
- 部分特殊攝影或研究用途。
- 一般民眾不會自己買來用,這不是居家器材。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的放射線影片許可證只有 8 張,其中 7 張是進口、1 張國內製造,全部屬於第 1 等級,風險等級最低。拿到字號可在本站查是否仍有效。
使用和保存的一般常識
- 未曝光的底片怕光、怕熱、怕潮濕,要照包裝標示的條件存放。
- 底片有保存期限,過期可能影響影像品質。
- 沖洗用的顯影液、定影液是化學品,要照仿單操作、注意通風,不要自行分裝或隨意丟棄。
- 這類產品由醫療院所專業人員操作,不是給民眾自行使用的。
常見問題
放射線影片是醫療器材嗎?
是。它在台灣以醫療器材管理,要有許可證才能製造或輸入。本站收錄的 8 張許可證都屬於第 1 等級,是風險分級中最低的一級,但仍須符合標示與登錄規定。
放射線影片和 X 光片一樣嗎?
基本上指的是同一類東西。放射線影片是官方分類名稱,X 光片、X 光軟片是日常說法,都是用來記錄 X 光影像的感光底片。
現在還買得到放射線影片嗎?
不一定,要看醫療院所或供應商是否還有進貨。多數醫院已改用數位 X 光,底片式影片的需求明顯減少,市面上可取得的品項也有限。
放射線影片可以重複使用嗎?
不行。底片感光後就記錄了當次的影像,不能洗掉重拍。本站收錄的型號中約 69% 標示為單次使用,拍完即完成該次用途。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- CARESTREAM HEALTH, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
- 製造商
- Carestream Health,Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA
- 製程
- 貼標;;最終驗放;;包裝;;分裝;;製造
- 製造許可登錄編號
- QSD50920 QSD50920 QSD50920 QSD50920 QSD50920
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。