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MEDCHECK器材分類
食藥署
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P.1620
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連續或間斷式透視X光機

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 連續或間斷式透視X光機,AI 輔助整理

透視X光機是一種會「即時顯影」的X光設備,醫師邊照邊看螢幕上的動態畫面,常用來觀察吞嚥、腸胃道蠕動或手術中的體內狀況。

和一般X光攝影差在哪

一般胸部X光、骨頭X光是「拍一張照片」,照完才看結果。透視X光機則是連續或間斷地照,畫面像影片一樣即時顯示,醫師可以看著螢幕調整角度、觀察顯影劑在體內的流動。代價是病人接受的輻射時間通常比單張攝影長,所以檢查時間和範圍會盡量控制。

誰會用到它

這是醫療院所的設備,不是民眾自己買的東西。病人會在這些情況被安排:

  • 吞嚥攝影:看吞東西時有沒有嗆到、卡在喉嚨。
  • 腸胃道鋇劑攝影:喝或灌入顯影劑後,觀察食道、胃、腸的形狀和蠕動。
  • 手術中的即時影像:例如骨科置入鋼釘、心血管導管定位。
  • 泌尿道或關節攝影等需要動態觀察的檢查。

檢查時要注意什麼

  • 懷孕或可能懷孕,檢查前一定要先告訴醫療人員。
  • 身上有金屬植入物、心律調節器、助聽器等,先告知,必要時會調整做法。
  • 檢查中要照指示變換姿勢或配合呼吸,影像才清楚、也才能縮短照射時間。
  • 檢查後多喝水,幫助顯影劑排出(若醫師有特別交代則依指示)。

這類機器怎麼把關

透視X光機在台灣屬於第2等級醫療器材,要取得許可證才能輸入或製造。本站收錄這個分類目前有 2 張有效許可證,都是進口,製造廠在義大利和瑞士,國內沒有製造。民眾不會直接選購,但可以知道這類設備的來源和許可狀態都受主管機關列管。

常見問題

透視X光機和電腦斷層(CT)一樣嗎?

不一樣。CT是機器繞著身體拍很多角度的影像,再由電腦重組成橫切面;透視X光機是即時、平面的動態影像。兩者用途不同,有時檢查會互相搭配。

照透視X光會痛嗎?

通常不會。檢查本身不痛,多數人只是躺著或站著配合姿勢,比較不舒服的是需要喝顯影劑的檢查,可能覺得味道怪或肚子脹。真正會痛的是原本的病灶,不是X光。

輻射劑量會不會很高?

不一定,看檢查部位和時間。透視是連續照射,時間越長累積越多,所以醫療人員會用最短時間完成。實際劑量因機器設定和檢查方式而異,有疑慮可以在檢查前問醫療人員。

孕婦可以照透視X光嗎?

不一定,要看臨床必要性。懷孕期間照X光會考量胎兒風險,醫師會評估有沒有替代檢查、能不能延後。如果已經懷孕或可能懷孕,檢查前務必主動告知,由醫師決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/22“艾提思” X 光系統衛部醫器輸字第038901號懇儀股份有限公司
2028/10/01“塔克尼克”X光系統衛部醫器輸字第031539號九帛企業有限公司