許可證編號038901
“艾提思” X 光系統
“A.T.S.” X-ray System
申請商為 懇儀股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038901號
- 申請商
- 懇儀股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70408142
- 申請商地址
- 高雄市苓雅區中正二路175號14樓之2
- 發證日期
- 2026 / 05 / 22
- 有效日期
- 2031 / 05 / 22
- 限制項目
- 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。、輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 29
這類器材是什麼 連續或間斷式透視X光機,AI 輔助整理
透視X光機是一種會「即時顯影」的X光設備,醫師邊照邊看螢幕上的動態畫面,常用來觀察吞嚥、腸胃道蠕動或手術中的體內狀況。
和一般X光攝影差在哪
一般胸部X光、骨頭X光是「拍一張照片」,照完才看結果。透視X光機則是連續或間斷地照,畫面像影片一樣即時顯示,醫師可以看著螢幕調整角度、觀察顯影劑在體內的流動。代價是病人接受的輻射時間通常比單張攝影長,所以檢查時間和範圍會盡量控制。
誰會用到它
這是醫療院所的設備,不是民眾自己買的東西。病人會在這些情況被安排:
- 吞嚥攝影:看吞東西時有沒有嗆到、卡在喉嚨。
- 腸胃道鋇劑攝影:喝或灌入顯影劑後,觀察食道、胃、腸的形狀和蠕動。
- 手術中的即時影像:例如骨科置入鋼釘、心血管導管定位。
- 泌尿道或關節攝影等需要動態觀察的檢查。
檢查時要注意什麼
- 懷孕或可能懷孕,檢查前一定要先告訴醫療人員。
- 身上有金屬植入物、心律調節器、助聽器等,先告知,必要時會調整做法。
- 檢查中要照指示變換姿勢或配合呼吸,影像才清楚、也才能縮短照射時間。
- 檢查後多喝水,幫助顯影劑排出(若醫師有特別交代則依指示)。
這類機器怎麼把關
透視X光機在台灣屬於第2等級醫療器材,要取得許可證才能輸入或製造。本站收錄這個分類目前有 2 張有效許可證,都是進口,製造廠在義大利和瑞士,國內沒有製造。民眾不會直接選購,但可以知道這類設備的來源和許可狀態都受主管機關列管。
常見問題
透視X光機和電腦斷層(CT)一樣嗎?
不一樣。CT是機器繞著身體拍很多角度的影像,再由電腦重組成橫切面;透視X光機是即時、平面的動態影像。兩者用途不同,有時檢查會互相搭配。
照透視X光會痛嗎?
通常不會。檢查本身不痛,多數人只是躺著或站著配合姿勢,比較不舒服的是需要喝顯影劑的檢查,可能覺得味道怪或肚子脹。真正會痛的是原本的病灶,不是X光。
輻射劑量會不會很高?
不一定,看檢查部位和時間。透視是連續照射,時間越長累積越多,所以醫療人員會用最短時間完成。實際劑量因機器設定和檢查方式而異,有疑慮可以在檢查前問醫療人員。
孕婦可以照透視X光嗎?
不一定,要看臨床必要性。懷孕期間照X光會考量胎兒風險,醫師會評估有沒有替代檢查、能不能延後。如果已經懷孕或可能懷孕,檢查前務必主動告知,由醫師決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- MX/1000 FP21
以下空白
製造廠
- 製造商
- STORZ MEDICAL AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.r.l.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via A. Volta 10 – 24060 – Torre de' Roveri (BG), Italy
- 製程
- 全部製程;;受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD16537 QSD16537
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