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衛部醫器輸字
許可證編號
038901
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“艾提思” X 光系統

“A.T.S.” X-ray System

衛部醫器輸字第038901號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 懇儀股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038901號
申請商
懇儀股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70408142
申請商地址
高雄市苓雅區中正二路175號14樓之2
發證日期
2026 / 05 / 22
有效日期
2031 / 05 / 22
限制項目
本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。、輸 入、委託製造
資料異動日期
2026 / 06 / 29

這類器材是什麼 連續或間斷式透視X光機,AI 輔助整理

透視X光機是一種會「即時顯影」的X光設備,醫師邊照邊看螢幕上的動態畫面,常用來觀察吞嚥、腸胃道蠕動或手術中的體內狀況。

和一般X光攝影差在哪

一般胸部X光、骨頭X光是「拍一張照片」,照完才看結果。透視X光機則是連續或間斷地照,畫面像影片一樣即時顯示,醫師可以看著螢幕調整角度、觀察顯影劑在體內的流動。代價是病人接受的輻射時間通常比單張攝影長,所以檢查時間和範圍會盡量控制。

誰會用到它

這是醫療院所的設備,不是民眾自己買的東西。病人會在這些情況被安排:

  • 吞嚥攝影:看吞東西時有沒有嗆到、卡在喉嚨。
  • 腸胃道鋇劑攝影:喝或灌入顯影劑後,觀察食道、胃、腸的形狀和蠕動。
  • 手術中的即時影像:例如骨科置入鋼釘、心血管導管定位。
  • 泌尿道或關節攝影等需要動態觀察的檢查。

檢查時要注意什麼

  • 懷孕或可能懷孕,檢查前一定要先告訴醫療人員。
  • 身上有金屬植入物、心律調節器、助聽器等,先告知,必要時會調整做法。
  • 檢查中要照指示變換姿勢或配合呼吸,影像才清楚、也才能縮短照射時間。
  • 檢查後多喝水,幫助顯影劑排出(若醫師有特別交代則依指示)。

這類機器怎麼把關

透視X光機在台灣屬於第2等級醫療器材,要取得許可證才能輸入或製造。本站收錄這個分類目前有 2 張有效許可證,都是進口,製造廠在義大利和瑞士,國內沒有製造。民眾不會直接選購,但可以知道這類設備的來源和許可狀態都受主管機關列管。

常見問題

透視X光機和電腦斷層(CT)一樣嗎?

不一樣。CT是機器繞著身體拍很多角度的影像,再由電腦重組成橫切面;透視X光機是即時、平面的動態影像。兩者用途不同,有時檢查會互相搭配。

照透視X光會痛嗎?

通常不會。檢查本身不痛,多數人只是躺著或站著配合姿勢,比較不舒服的是需要喝顯影劑的檢查,可能覺得味道怪或肚子脹。真正會痛的是原本的病灶,不是X光。

輻射劑量會不會很高?

不一定,看檢查部位和時間。透視是連續照射,時間越長累積越多,所以醫療人員會用最短時間完成。實際劑量因機器設定和檢查方式而異,有疑慮可以在檢查前問醫療人員。

孕婦可以照透視X光嗎?

不一定,要看臨床必要性。懷孕期間照X光會考量胎兒風險,醫師會評估有沒有替代檢查、能不能延後。如果已經懷孕或可能懷孕,檢查前務必主動告知,由醫師決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MX/1000 FP21
以下空白

製造廠

製造商
STORZ MEDICAL AG
國別
瑞士
廠址
LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製程
委託製造者
製造商
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.r.l.
國別
義大利
廠址
Via A. Volta 10 – 24060 – Torre de' Roveri (BG), Italy
製程
全部製程;;受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD16537 QSD16537

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