這類器材是什麼 診斷用超音波轉換器,AI 輔助整理
診斷用超音波轉換器就是俗稱的「超音波探頭」,是超音波機器上貼著皮膚、負責發出和接收超音波的那一顆。照肝膽、心臟、產檢、內視鏡超音波都會用到它。
它跟整台超音波機器差在哪
轉換器只是整台超音波系統的其中一個零件,負責收發音波;機器本體才是負責運算和顯示影像的主機。同一個分類裡也看得到「超音波影像系統」「超音波診斷系統」這類整機品名,以及穿刺架、探頭保護罩等配件,代表這個分類涵蓋的是探頭本身和搭配的周邊。
誰會用到它
主要是醫療院所。民眾通常不會自己買探頭,而是在做檢查時被它接觸到。
- 腹部、婦產科、心臟、甲狀腺等體表檢查。
- 內視鏡超音波:探頭做在內視鏡前端,從消化道內部看鄰近器官。
- 穿刺導引:把穿刺針導引架裝在探頭上,協助醫師對準目標位置。
一支探頭能通用嗎
不行。探頭要跟主機相容,接頭、訊號格式、軟體支援都要對得上,不同廠牌通常不能互換。而且探頭有分型態,用途不同。
- 凸陣探頭:腹部、產科這類深部組織。
- 線陣探頭:甲狀腺、血管、肌肉等表淺部位。
- 相位陣列探頭:心臟檢查。
- 腔內探頭:經陰道、經直腸使用。
買的時候怎麼確認合法
探頭是醫療器材,包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 54 張,多數是進口,製造廠以日本最多,其次美國、義大利、南韓;國內製造只有 6 張。採購時可拿字號在本站查效期與核准範圍,並確認是原廠或合法經銷管道。
常見問題
超音波探頭需要消毒嗎?
要,但方式依使用情境不同。接觸完整皮膚的檢查,通常每次用完擦拭消毒;接觸黏膜或無菌部位的腔內探頭、穿刺導引,要求更嚴格。本站收錄的型號中,標示滅菌包裝的只有約 16%,多數探頭不是無菌出貨,清消流程要照院所規定和原廠說明。
探頭可以共用到不同病人身上嗎?
可以,前提是每次使用之間有完成清潔消毒。探頭不是單次使用器材,本站型號中標示單次使用的只有約 4%。接觸黏膜的探頭若清消不徹底,會有交叉感染的疑慮。
超音波探頭壞了可以自己換嗎?
不建議。探頭要跟主機配對,還涉及影像校正與保固,自行更換可能買到不相容的型號,也可能影響影像品質與保固。應由原廠或合格維修人員處理。
超音波檢查對人體有輻射嗎?
沒有游離輻射。超音波用的是高頻音波,不是 X 光,這也是產檢常選用超音波的原因之一。不過檢查是否需要、多久做一次,仍由醫師依情況判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/12/22 | “必楷”超音波掃描探頭 | 衛部醫器輸字第028115號 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 2030/12/16 | “富士軟片”診斷用超音波探頭 | 衛部醫器輸字第027880號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2030/11/02 | “火山”數位式血管內超音波影像導管 | 衛部醫器輸字第027837號 | 六霖企業有限公司 |
| 2030/08/21 | “富士軟片” 診斷用超音波探頭 | 衛部醫器輸字第027605號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2030/08/18 | “富士軟片” 診斷用超音波探頭 | 衛部醫器輸字第027598號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2030/08/14 | “聲博”診斷用超音波探頭 | 衛部醫器製字第005050號 | 聲博科技股份有限公司 |
| 2029/08/15 | “佳能”診斷用超音波轉換器 | 衛部醫器輸字第026438號 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 2029/06/19 | “富士軟片”穿刺檢查用探頭 | 衛部醫器輸字第026362號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2029/05/08 | “火山”數位式血管內超音波影像導管 | 衛部醫器輸字第026141號 | 六霖企業有限公司 |
| 2029/03/07 | “奧裴納”超音波影像系統 | 衛部醫器輸字第025835號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2028/09/18 | “聲博”診斷用超音波探頭 | 衛部醫器製字第003942號 | 聲博科技股份有限公司 |
| 2028/06/21 | “百勝”診斷用超音波探頭 | 衛署醫器輸字第024984號 | 華鋒科技股份有限公司 |
| 2028/05/31 | “旭宇”超音波傳導膠 | 衛署醫器製字第003928號 | 旭宇科技有限公司 |
| 2027/05/16 | “西門子”診斷用超音波探頭 | 衛署醫器輸字第023500號 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 2030/08/27 | “富士軟片” 診斷用超音波轉換器 | 衛署醫器輸字第021338號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2029/10/22 | “西門子”診斷用超音波探頭 | 衛署醫器輸字第020247號 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 2029/06/16 | “奧林柏斯”內視鏡超音波探頭 | 衛署醫器輸字第019909號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2029/04/28 | “西門子”診斷用超音波探頭 | 衛署醫器輸字第019815號 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 2028/10/23 | “西門子”診斷用超音波探頭 | 衛署醫器輸字第019292號 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 2028/03/06 | “西門子”診斷用超音波探頭 | 衛署醫器輸字第018621號 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 2028/03/06 | “西門子”診斷用超音波轉換器 | 衛署醫器輸字第018620號 | 愛樺企業股份有限公司 |
| 2027/06/25 | “席弗科”超音波穿刺引導器及其附件 | 衛署醫器輸字第018137號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2031/01/27 | "派克"超音波傳導膠 | 衛署醫器輸字第013903號 | 世新儀器有限公司 |
| 2030/10/13 | "奧林柏斯" 內視鏡超音波探頭 | 衛署醫器輸字第012673號 | 元利儀器股份有限公司 |