台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號003942
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“聲博”診斷用超音波探頭

“BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer

衛部醫器製字第003942號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 聲博科技股份有限公司，收錄 111 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第003942號
申請商
聲博科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
13013128
申請商地址
新竹縣竹北市新泰路31號5樓
發證日期
2013 / 09 / 18
有效日期
2028 / 09 / 18
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 07 / 12

這類器材是什麼 產科超音波轉換器及其附件，AI 輔助整理

產科超音波轉換器就是產檢時醫師拿的那支超音波探頭，負責發出和接收音波，把肚子裡的影像傳到螢幕上。它本身不發射輻射，屬醫療器材。

探頭和整台機器差在哪

超音波機器是一整套系統，包含主機、螢幕、軟體和探頭。探頭（轉換器）是直接接觸肚皮的那個零件，形狀不同，看的部位和深度也不同。同一台主機可以接不同探頭，換探頭就像換鏡頭。

誰會用到它

主要用在產科檢查，例如確認懷孕週數、看胎兒大小和位置、檢查胎盤和羊水。這類檢查由醫師或受過訓練的醫事人員操作，一般民眾不會自己買來用。

怎麼確認合法

  • 包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 本站這個分類目前只有 1 張有效許可證，是國內製造的第 2 等級器材，品名範例為「聲博」診斷用超音波探頭。
  • 這類器材通常隨整台超音波系統一起安裝、維護，不會單獨在一般通路販售。
  • 在診間可以留意探頭是否套上一次性保護套、用完是否清潔消毒。

常見問題

產科超音波對胎兒有輻射嗎？

沒有。超音波用的是高頻音波，不是 X 光那類游離輻射。目前產科超音波被視為相對安全的檢查工具，但仍應由醫師判斷是否需要做、做幾次。

超音波探頭需要消毒嗎？

要。探頭會接觸孕婦皮膚，有些檢查還會接觸黏膜，依使用情境做清潔或消毒，並搭配一次性保護套。這屬於醫療院所的感染管制流程。

孕婦可以自己買探頭在家照嗎？

不行。這類探頭要搭配專用主機和軟體才能運作，操作和判讀都需要專業訓練，自行使用可能照不出東西，也可能誤判。有疑慮請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
AC3C41A, AC7EC7A, AL3C114, AL3C119, AL3C123, AL3C126, AL3C130, AL3C34A, AL3C79B, AL3P299, AL5E12A, AL5E81A, AL6E124, AL7L24B, AL7L410, AL7L50A, AL8L543, AL8L545, AL8L546, AT3C42B, AT3C52B, AT3P32A, AT3P42A, AT5L40B, AT6C85B, AT6E84B, AT8L125, AT8L125-50, ES3P230, ES4C421, ES4C431, ES4C621, ES4C631, ES6C123, ES8L523, GC35C, GC35CS, GC3CRS, GC4C, GC4CA, GC4CRS, GCAB25, GCAB27, GE8C, GE8CRS, GL8LRS, GLSP1016, GLSP410, GLSP612, GP3S, GP3SRS, HPC3540A, HPC3540B, HPC85E, HPL113, HPPS3, HPPS4, HTC314, HTC314G, HTC314T, HTC514, M3C40ED, M3C40ELX8, M3C40EPX6, M3C40IR, M3P20AHX8, M5C50EP, M5C50EPX8, M5C50IM, M5C50X6, M5C50X8, M6E10EDX8, M7L40ED, M8L40ECX8, M8L40ED, M8L40IM, ME3C36B, ME3C40B, ME3C60B, ME5C50B, ME6C10B, ME6E10B, ME7L38B, PH3C52B, PH5C73B, PH6E94B, PH7L95B, SMC52A, SMCH41A, SMCH62A, SM

製造廠

製造商
聲博科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹縣竹北市新泰路31號5樓
製造許可登錄編號
GMP0086

UDI 型號 共 111 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4719890772213SMC52A診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890771162TC621MV診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890771612ES8L523診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890771629ES4C621診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890771636ES4C631診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772220SMCH62A診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772237SMCH41A診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772244SML135A診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772251SML105A診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772336SML73A診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772404HPC85E診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772640GC4CA診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772664GLSP410診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890772671GE8CRS診斷用超音波探頭 否 否 否
04719890770226AL7L50A診斷用超音波探頭 否 否 否
04719890772633GP3SRS診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770059AT3C52B診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770127AT6E84B診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770219AL3C34A診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770295AL3P299診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770301AL8L545診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770349AL3C126診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770530M5C50IM診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770561M7L40ED診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770653M6E10EDX8診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770677M3P20AHX8診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770684M5C50X6診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770806M5C50X8診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770813PH3C52B診斷用超音波探頭 否 否 否
4719890770820PH6E94B診斷用超音波探頭 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。