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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1560
次類別

超音波回音影像系統

本分類共有 73 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 超音波回音影像系統,AI 輔助整理

超音波回音影像系統就是用高頻音波照出體內影像的機器,也就是俗稱的超音波。它不開刀、不照輻射,常用來看腹部、心臟、血管、眼睛、膀胱等軟組織。

它跟 X 光、電腦斷層差在哪

超音波用音波反射成像,沒有游離輻射,孕婦產檢、小兒檢查常用它。X 光和電腦斷層用輻射穿透身體,看骨骼和肺部比較清楚。核磁共振用磁場,沒有輻射但機器大、檢查時間長。這幾種各有擅長看的部位,醫師會依需要安排。

誰會用到它

超音波幾乎是醫院最常見的影像工具之一,不同科別會搭配不同型式的機器。

  • 腹部、婦產科:看肝膽、腎臟、子宮、胎兒。
  • 心臟血管:看心臟結構、血流,也有伸進血管內的血管內超音波。
  • 眼科:看眼球結構,品名裡就有眼科用超音波。
  • 泌尿科:膀胱掃描儀、膀胱容積測量儀用來量膀胱裡有多少尿。
  • 肝臟檢查:剪切波超音波用來定量肝纖維化程度。
  • 穿刺、切片:搭配穿刺導引器或針具追蹤系統,協助定位。

檢查時會遇到什麼

多數檢查是體表掃描,在皮膚塗一層凝膠,用探頭滑過去,不會痛。少數檢查要把探頭伸進體內,例如經陰道、經直腸或血管內,這類探頭會清潔消毒或使用無菌套。本站收錄的型號裡,標示單次使用的比例很低,多數探頭是重複使用、每次檢查後清潔消毒。檢查前要不要禁食、憋尿,依檢查部位而定,預約時會告知。

怎麼知道買到或用到的是合法機器

超音波影像系統在台灣是第 2 等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能製造、輸入、販售。目前有效的許可證有 73 張,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,來源以美國最多,其次中國、南韓、法國。

  • 看機身或標籤上的許可證字號:「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「製」字是國內製造。
  • 字號可以查是否還有效,也可以核對品名和型號跟機器是否一致。
  • 這類機器由醫療院所採購、由原廠或代理商安裝與維護,一般民眾不會自己買。
  • 如果看到來路不明、沒有字號的機器在非醫療場所收費做檢查,要留意。

常見問題

超音波檢查有輻射嗎?

沒有。超音波用的是高頻音波,不是游離輻射,所以孕婦產檢、小朋友檢查都常使用。它和 X 光、電腦斷層的成像原理完全不同,不會有輻射暴露的問題。

超音波可以檢查所有器官嗎?

不行。音波遇到空氣和骨骼會被擋住,所以肺部和腸胃道裡的氣體會干擾影像,骨頭後面的構造也看不清楚。這些部位通常要靠 X 光、電腦斷層或核磁共振。超音波強在看軟組織和液體。

照超音波前要禁食或憋尿嗎?

不一定,看檢查部位。照上腹部(肝膽胰)通常要禁食幾小時,讓膽囊脹大、減少腸氣;照骨盆腔、膀胱則常需要憋尿,讓膀胱脹起來當音窗。預約時醫護人員會告訴你怎麼準備。

超音波機器需要定期保養嗎?

需要。探頭是精密又怕摔的零件,表面有裂痕會影響影像,也可能藏汙納垢。醫療院所會依原廠建議做清潔消毒和定期維護,探頭故障或影像異常時要停用送修。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/06/21“席弗科”歐尼萃司追蹤器衛部醫器輸字第032648號春菖貿易有限公司
2029/06/20“席弗科”微取針尖追溯系統衛部醫器輸字第032645號春菖貿易有限公司
2029/05/08“可立”超音波系統及其附件衛部醫器輸字第032603號台美醫療器材股份有限公司
2028/04/13“凱爾索諾”膀胱容量測定儀衛部醫器陸輸字第000898號德瑪凱股份有限公司
2028/03/21“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統衛部醫器輸字第030779號六霖企業有限公司
2028/03/05“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統衛部醫器輸字第030751號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/10/10“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統衛部醫器輸字第030274號香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
2027/08/22“奇異”超音波系統衛部醫器輸字第030158號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/07/27“富士”超音波系統衛部醫器輸字第029987號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/05/17“瑞凱”艾博克角膜厚度測量儀衛部醫器輸字第029762號樺瑩企業股份有限公司
2028/10/18“飛利浦”超音波系統衛部醫器陸輸字第000818號台灣飛利浦股份有限公司
2027/02/02“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統衛部醫器輸字第029296號巴德股份有限公司
2031/12/29“凱爾索諾”膀胱容量測定儀衛部醫器陸輸字第000809號德瑪凱股份有限公司
2031/11/17“艾可珊斯”超音波掃描系統衛部醫器輸字第029107號香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
2031/10/18"麥吉貝"膀胱容積測量系統衛部醫器輸字第028869號禾嵩股份有限公司
2031/04/22“邁達”眼科超音波測量儀衛部醫器陸輸字第000762號鈞豊光學有限公司
2031/01/26"雅培"歐普特斯影像系統衛部醫器輸字第028159號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/08/03“舒納美”優倍眼科用超音波掃描系統衛部醫器輸字第027577號樺瑩企業股份有限公司
2030/02/12“奇異”超音波系統衛部醫器輸字第027020號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/07/18“席弗科”針尖追溯系統衛部醫器輸字第026407號春菖貿易有限公司
2029/04/29“萊特萊柏” 依魯米歐普特斯光學同調斷層掃描影像系統衛部醫器輸字第026124號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/03/07“奧裴納”超音波影像系統衛部醫器輸字第025835號沃醫學股份有限公司
2028/12/09“邁達”膀胱超音波測容儀衛部醫器陸輸字第000555號鈞豊光學有限公司
2028/07/30“安創普羅II”超音波針導引器套組衛部醫器輸字第025216號春菖貿易有限公司
2028/07/29“奧康”眼科用超音波掃描儀衛部醫器輸字第025212號科林儀器股份有限公司
2029/09/29“奇異”診斷用超音波系統衛署醫器輸字第020210號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/12/19“萊特萊柏”依魯米光學同調斷層掃描影像系統衛署醫器輸字第024266號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/12/12“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統衛署醫器輸字第024255號香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
2027/08/01“飛利浦”超音波系統衛署醫器輸字第023915號台灣飛利浦股份有限公司
2027/07/23“邁達”眼科超音波測量儀衛署醫器陸輸字第000437號鈞豊光學有限公司