許可證編號032359
“維樂夢”神經電刺激器
“WILMO” Electronic Nerve Stimulator
申請商為 頂正科技股份有限公司台北分公司,收錄 1 個 UDI 型號(WI-1.0)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032359號
- 申請商
- 頂正科技股份有限公司台北分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29185218
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生西路3巷9號5樓(N517室)
- 發證日期
- 2019 / 03 / 29
- 有效日期
- 2029 / 03 / 29
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 27
這類器材是什麼 體外功能性神經肌肉刺激器,AI 輔助整理
體外功能性神經肌肉刺激器是從皮膚表面貼電極、用電流刺激神經或肌肉的器材,常用在復健場合,幫助肌肉收縮或減輕疼痛。在台灣它屬於第2等級醫療器材。
它跟一般電療貼片差在哪
這類器材的重點在「功能性」——用電流讓肌肉產生收縮動作,或影響神經的訊號傳導,不是單純的熱敷或按摩。和低週波治療器相比,兩者都是從皮膚給電,但這類器材的輸出參數與使用情境偏向復健訓練與神經肌肉再教育,通常由醫療人員評估後使用。
誰會用到它
- 中風或神經損傷後,肌肉力量不足、需要誘發收縮的復健病人。
- 術後肌肉萎縮、需要維持肌肉活動的人。
- 慢性疼痛或肌肉緊繃,經醫師評估適合電刺激的人。
怎麼用才對
- 電極片要貼在指定的位置,位置錯了效果會差很多,這通常由醫療人員決定。
- 強度從低開始慢慢調,調到肌肉有收縮感或微微刺麻即可,不要調到會痛。
- 皮膚有傷口、紅疹或感覺遲鈍的地方不要貼。
- 裝有心律調節器等植入式電子裝置的人,使用前一定要先告訴醫師。
- 使用中如果覺得胸悶、頭暈或異常疼痛,先關掉電源再處理。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣的許可證數量很少,目前有效的只有 1 張,是進口產品。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否還在有效期內。
常見問題
體外功能性神經肌肉刺激器可以自己買回家用嗎?
不一定。這類器材的參數設定和電極位置需要依個人狀況調整,多半在醫療院所由醫療人員操作或指導。想在家使用,要先由醫師或物理治療師評估,並照指示操作。
它跟低週波治療器一樣嗎?
不完全一樣。兩者都是經皮膚給電,但低週波治療器多用於止痛與放鬆,這類器材偏向誘發肌肉收縮、做神經肌肉再教育。用途、參數和適用對象不同,不能直接互換。
用的時候會不會電傷?
正常使用下風險不高,但電流過強、貼片位置不對或貼在破損皮膚上,可能造成灼傷或不適。心臟疾病、裝有植入式電子裝置、懷孕或癲癇的人,使用前要先問醫師。
電極片可以重複用嗎?
看產品標示。本站收錄的型號標示為單次使用,也就是用過就換。重複使用會讓黏性下降、接觸不良,電流分布不均,反而容易刺激皮膚。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- WI-1.0
製造廠
- 製造商
- COSMIC M.E. INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama, 333-0848, Japan
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10788
- 製造商
- SK-Electronics Co. Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 436-2, Tatetomita-cho, Ichijyo-agaru, Higashi Horikawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, 602-0955 JAPAN
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04573345082001 | WI-1.0 | 改善經皮鎮痛及肌肉萎縮之神經肌肉刺激裝置 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。