這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟護具、輔具差在哪
日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
- 關節不穩、需要日常支撐的人。
- 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
- 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。
怎麼挑才對
- 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
- 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
- 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
- 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
- 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以一直戴著嗎?
不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。
肢體裝具和護具是同一種東西嗎?
大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。
沒受傷也可以穿護膝嗎?
可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。
鞋墊式護具算醫療器材嗎?
算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/31 | "巴德爾” 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022607號 | 泳鈦國際有限公司 |
| 2026/10/31 | "晁禾" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022596號 | 晁禾事業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “耶思本” 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022591號 | 又強儀器有限公司 |
| 2027/10/31 | "褒爾芬德” 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022560號 | 天鵝座運動科技有限公司 |
| 2026/10/31 | "艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022475號 | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "舒萊芙"肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022441號 | 重維復健用品有限公司 |
| 2027/10/31 | “銀谷” 醫用腳踝護套(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022361號 | 台灣銀谷有限公司 |
| 2026/10/31 | "包爾泛" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022329號 | 良嵂實業有限公司 |
| 2026/10/31 | 保爾範肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022275號 | 星裕國際股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022260號 | 星台有限公司 |
| 2026/10/31 | "康盟" 指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022240號 | 康盟國際有限公司 |
| 2027/10/31 | “銀谷” 醫用護手腕(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022214號 | 台灣銀谷有限公司 |
| 2026/10/31 | "名人" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008133號 | 名人製衣襪品有限公司二廠 |
| 2027/10/31 | "宏承" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008097號 | 宏承實業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "京美" 護膝 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008092號 | 京麗國際有限公司 |
| 2026/10/31 | 禾懋矯正鞋(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008063號 | 禾懋企業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "巴德爾" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008050號 | 泳鈦國際有限公司 |
| 2027/10/31 | “堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007995號 | 堤麥策略行銷有限公司 |
| 2026/10/31 | “吉士華康”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007964號 | 吉士華康有限公司 |
| 2026/10/31 | “佳美”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007954號 | 佳美義肢輔具有限公司 |
| 2026/10/31 | "艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007940號 | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “杏鑫”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007789號 | 萬適美生技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “承大”肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007746號 | 承大科技有限公司 |
| 2027/10/31 | "台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007730號 | 台灣東名步立司有限公司 |
| 2026/10/31 | "綠能奈米"護膝(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007721號 | 綠能奈米科技有限公司 |
| 2026/10/31 | “諾惠康”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007706號 | 諾惠康國際有限公司 |
| 2026/10/31 | "正全"肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007610號 | 正全義肢復健器材股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "登卓歐" 愛思特肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第006906號 | 居家企業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “登卓歐”醫療護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第006879號 | 居家企業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “威思理”矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第006442號 | 星台有限公司 |