這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟護具、輔具差在哪
日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
- 關節不穩、需要日常支撐的人。
- 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
- 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。
怎麼挑才對
- 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
- 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
- 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
- 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
- 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以一直戴著嗎?
不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。
肢體裝具和護具是同一種東西嗎?
大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。
沒受傷也可以穿護膝嗎?
可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。
鞋墊式護具算醫療器材嗎?
算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/31 | "荃利" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第003693號 | 荃利實業有限公司 |
| 2026/10/31 | "星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第003497號 | 星台有限公司 |
| 2027/10/31 | "愛足適" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第003487號 | 明佑國際有限公司 |
| 2027/10/31 | "星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第002923號 | 星台有限公司 |
| 2026/10/31 | "仲群維" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第002874號 | 仲群維企業有限公司 |
| 2026/10/31 | “星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第002667號 | 星台有限公司 |
| 2026/10/31 | "藍海曙光" 矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第002557號 | 藍海曙光有限公司 |
| 2027/10/31 | "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014175號 | 居家企業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “藥健康” 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第009318號 | 杏德生技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 田園小鎮肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008836號 | 台灣產經股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008824號 | 安美國際生醫股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “吉士” 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008671號 | 吉士華康有限公司 |
| 2027/10/31 | "巴諦歐" 矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第008649號 | 巴諦歐科技有限公司 |
| 2027/10/31 | "恩悠" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第004063號 | 恩悠數位股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "久駿" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第004008號 | 久駿企業有限公司 |
| 2026/10/31 | "立迅" 醫療護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003609號 | 立迅企業有限公司 |
| 2026/10/31 | "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003502號 | 態能企業有限公司 |
| 2026/10/31 | “桃源”肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002750號 | 桃源貿易有限公司 |
| 2027/10/31 | “以勒優品”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002713號 | 以勒優品有限公司 |
| 2026/10/31 | “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002298號 | 芮綺生活國際事業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 驄豪 減壓鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第001634號 | 驄豪科技有限公司 |
| 2027/10/31 | “居家企業”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第001340號 | 居家企業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 威亘肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第001070號 | 威亘企業有限公司 |
| 2026/10/31 | “歐萊富”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第001034號 | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 3M 護多樂醫用護具(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第000887號 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第000549號 | 國發醫療器材股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "崔普" 彈性鬆緊護具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第000131號 | 登興工業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “又強”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022657號 | 又強儀器有限公司 |
| 2026/10/31 | “上健康” 足弓矯正墊(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022630號 | 崴麒實業有限公司 |
| 2027/10/31 | “登卓歐” 愛知妥 拇趾外翻矯正器(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022623號 | 居家企業股份有限公司 |