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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
022214
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“銀谷” 醫用護手腕(未滅菌)

"Phiten" Medical Metax Wrist Supporter (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第022214號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣銀谷有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第022214號
申請商
台灣銀谷有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84483986
申請商地址
新北市三重區重新路五段646號13樓之6
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 01 / 18

這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理

肢體裝具是套在四肢或關節外面的護具、支架、鞋墊這類東西,用來固定、支撐或保護身體部位。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數不滅菌。

它跟一般護膝、護腕差在哪

外觀可能很像,差別在是否以醫療器材管理。列為醫療器材的肢體裝具,包裝上會有許可證字號,用途寫明是固定、支撐或保護。運動用品店賣的護腕、彈性護膝,如果沒有許可證字號,就不屬於這類器材,支撐力和適用範圍也不一樣。

誰會用到它

  • 扭傷、拉傷後需要固定關節的人。
  • 術後或受傷後需要限制關節活動的人。
  • 需要長期支撐,例如足弓問題、關節不穩定的人。
  • 包裝標示未滅菌,代表不能用來覆蓋開放性傷口,也不能當作手術用器械。

怎麼挑才合

  • 先確認要固定的是哪個部位、哪個關節,尺寸不合就固定不住。
  • 量好尺寸再買,各家尺碼表不同,不要只憑平常穿的尺寸。
  • 看包裝上的用途說明,是固定式、可調式,還是只有支撐效果。
  • 穿上後如果麻、痛、變色或腫起來,就是太緊,要取下並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 490 張有效的肢體裝具許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠在國外的,以中國、日本、美國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

肢體裝具可以戴著睡覺嗎?

不一定。要看用途和產品說明。有些固定式護具設計上就是長時間配戴,有些只建議在活動時使用。戴著睡覺前先確認仿單怎麼寫,或問開立或建議你使用的醫師、治療師。

肢體裝具可以洗嗎?

要看材質。多數護具外層布料可以手洗、陰乾,但金屬支架、魔鬼氈和硬式塑膠部分不建議泡水。清洗前先看產品說明,洗後確認魔鬼氈還黏得住、支架沒有變形再使用。

護具要戴多久?

不一定,依受傷種類和恢復情況而定。有人幾天就好,有人要戴好幾週。戴太久可能讓肌肉力量下降,太早拿掉又可能再次受傷,回診時讓醫師或治療師評估什麼時候可以停。

沒受傷也可以穿護具嗎?

不一定。日常活動時穿戴護具,對沒有受傷的人來說通常沒有必要,長期依賴也可能讓關節周圍的肌肉變弱。如果工作需要反覆負重或久站,先問醫師或治療師需不需要,再決定要不要用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
TOPMAN INDUSTRY CO., LTD.
國別
日本
廠址
1351-4 NATEICHIBA, KINOKAWA, WAKAYAMA, 649-6631, JAPAN

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。