這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟護具、輔具差在哪
日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
- 關節不穩、需要日常支撐的人。
- 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
- 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。
怎麼挑才對
- 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
- 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
- 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
- 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
- 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以一直戴著嗎?
不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。
肢體裝具和護具是同一種東西嗎?
大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。
沒受傷也可以穿護膝嗎?
可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。
鞋墊式護具算醫療器材嗎?
算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2026/10/31 | “波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021561號 | 捷成興業有限公司 |
| 2026/10/31 | “泳順”四肢護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017347號 | 泳順企業有限公司 |
| 2027/10/31 | “奧索”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017286號 | 康普斯國際有限公司 |
| 2026/10/31 | "輔久判" 矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017277號 | 產流通股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "愛崔克司" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017266號 | 明佑國際有限公司 |
| 2027/10/31 | "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016913號 | 康帛國際有限公司 |
| 2026/10/31 | "特保美" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016817號 | 創健國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 3M 護多樂醫用護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016810號 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016510號 | 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 |
| 2026/10/31 | "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016410號 | 捷成興業有限公司 |
| 2026/10/31 | “顥騏”肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003277號 | 顥騏興業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “居家”肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第003114號 | 居家企業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “康譜”肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002722號 | 康譜企業有限公司 |
| 2027/10/31 | “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002604號 | 驊鍵有限公司 |
| 2026/10/31 | “紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002494號 | 紅崴科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “紅崴”足弓矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002397號 | 紅崴科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “醫技實業”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002091號 | 醫技實業有限公司 |
| 2026/10/31 | “德林”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002083號 | 德林股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002080號 | 永霆國際竹炭實業有限公司 |
| 2027/10/31 | “鞋技中心”矯正鞋 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第002028號 | 財團法人鞋類暨運動休閒科技研發中心 |
| 2026/10/31 | “重光”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第001966號 | 重光義肢裝具器材有限公司 |
| 2026/10/31 | "狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015038號 | 禮安國際生技有限公司 |
| 2026/10/31 | "山進"肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014931號 | 日華國際有限公司 |
| 2027/10/31 | "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014657號 | 台灣東名步立司有限公司 |
| 2027/10/31 | “問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014597號 | 問題甲國際股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014519號 | 陞霖科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014517號 | 陞霖科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "欣陞" 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014477號 | 金勉企業有限公司 |
| 2026/10/31 | "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014465號 | 陞霖科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 富足康 醫用減壓鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第014463號 | 歐立達股份有限公司 |