這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟護具、輔具差在哪
日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
- 關節不穩、需要日常支撐的人。
- 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
- 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。
怎麼挑才對
- 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
- 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
- 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
- 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
- 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以一直戴著嗎?
不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。
肢體裝具和護具是同一種東西嗎?
大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。
沒受傷也可以穿護膝嗎?
可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。
鞋墊式護具算醫療器材嗎?
算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2026/10/31 | “保衛”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第003966號 | 保衛國際有限公司 |
| 2027/10/31 | "瑞霆" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第003504號 | 瑞霆實業有限公司 |
| 2027/10/31 | "稷富" 肢體固定帶 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007068號 | 稷富國際科技有限公司 |
| 2026/10/31 | "豐利" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007041號 | 豐利國際股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "同心" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第007040號 | 同心生物科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 束健顥騏 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006876號 | 顥騏興業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "保衛" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006869號 | 保衛國際有限公司 |
| 2026/10/31 | "達特富" 矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006850號 | 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 2026/10/31 | "達特富" 矯正鞋 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006826號 | 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 2027/10/31 | 康護你 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006787號 | 僑柯有限公司 |
| 2026/10/31 | "驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006775號 | 驄豪科技有限公司 |
| 2027/10/31 | "賓特立" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006773號 | 賓特立實業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "綠鋒" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021385號 | 綠鋒企業有限公司 |
| 2026/10/31 | "爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021370號 | 德林股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "威亘" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021354號 | 威亘企業有限公司 |
| 2027/10/31 | "大山式" 足部矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021268號 | 台灣松本清股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "啟愛" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021188號 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
| 2026/10/31 | "阿波羅" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021036號 | 產流通股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "曼迪"矯正鞋(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第020975號 | 兒康有限公司 |
| 2026/10/31 | “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022126號 | 蓮花康健事業有限公司 |
| 2026/10/31 | “蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022117號 | 蓮花康健事業有限公司 |
| 2027/10/31 | “銀谷” 醫用大腿護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第022014號 | 台灣銀谷有限公司 |
| 2026/10/31 | “西克鎷”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021995號 | 陞霖科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “銀谷” 醫用護手腕(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021986號 | 台灣銀谷有限公司 |
| 2026/10/31 | "保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021972號 | 聯興儀器股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “銀谷” 醫用膝蓋護套 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021897號 | 台灣銀谷有限公司 |
| 2027/10/31 | “銀谷” 醫用腳踝護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021896號 | 台灣銀谷有限公司 |
| 2027/10/31 | “銀谷” 醫用護肘 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021852號 | 台灣銀谷有限公司 |
| 2026/10/31 | "史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021611號 | 立德企業有限公司 |
| 2026/10/31 | "鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第021610號 | 立德企業有限公司 |