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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3800
次類別

半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是用在手腕關節的人工關節,屬於半限制型設計,靠骨水泥固定在骨頭上,材質是金屬搭配聚合物。台灣目前只有一張有效許可證,是進口品。

它和一般人工關節差在哪

「半限制型」指的是關節活動有一定範圍,不是完全自由也不是完全固定。這類產品用骨水泥把元件黏在骨頭上,和需要骨頭自行長進去固定的設計不同。名稱裡的「掌稜形」是描述形狀,實際適用情形要由骨科醫師依手腕狀況判斷。

誰會用到它

  • 手腕關節因疾病或損傷嚴重破壞,保守治療效果有限時。
  • 醫師評估後認為需要以人工關節重建手腕功能。
  • 實際是否適合,要看骨頭品質、軟組織狀況和日常使用需求。

手術前後要知道的事

  • 這類器材由醫師手術植入,民眾不會自己選購,但可以問清楚用的是哪個許可證字號。
  • 植入後要照醫師安排的時程回診,追蹤關節位置和骨水泥狀況。
  • 手腕的活動角度和負重限制,依醫師指示,不要自行加大活動量。
  • 關節出現持續疼痛、腫脹或明顯無力時,盡快回診。

怎麼確認用的是合法器材

包裝或手術紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄這個分類只有一張有效許可證,製造廠在法國,拿到字號可以查是否仍有效。

常見問題

半限制型腕關節彌補物是什麼?

它是植入手腕的人工關節,用骨水泥固定在骨頭上,材質是金屬加聚合物。半限制型表示關節活動有設計上的範圍,不是無限制活動,也不是把關節完全固定住。

腕關節人工關節可以用多久?

不一定,使用年限因人而異。和骨頭品質、手術狀況、日常負重與活動量都有關係。定期回診追蹤是掌握狀況的方式,出現疼痛或不適要提早回診。

裝了人工關節還需要復健嗎?

需要。手術後通常要依醫師和治療師安排的計畫做復健,幫助恢復活動和肌力。進度與動作範圍要照指示,不要自行加量或提重物。

怎麼知道醫院用的是合法的人工關節?

可以看手術同意書、收據或包裝上的醫療器材許可證字號,再上食藥署或本站查詢是否有效。有疑問直接問醫療團隊用的是哪一張許可證。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/03/23“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節衛部醫器輸字第035357號韶田股份有限公司