這類器材是什麼 輔助生育雷射系統，AI 輔助整理
輔助生育雷射系統是試管嬰兒療程中，胚胎師在顯微鏡下用來對胚胎做精密處理的醫療器材，最常見的用途是在胚胎外殼上開一個小孔，幫助胚胎孵化。
它在試管療程裡做什麼
取卵、受精、培養之後，胚胎師會用這套系統處理胚胎。它把雷射光導入顯微鏡光路，對準胚胎外殼（透明帶）的特定位置，用極短暫的雷射脈衝切出一個細縫。整個過程由胚胎師操作，病人不會直接接觸到這台機器。
和一般雷射差在哪
這不是診間裡打皮膚、打眼睛的那種雷射。它的波長、能量和脈衝時間是為了不傷到胚胎細胞而設計，搭配倒立顯微鏡和精密的定位控制，能量必須控制在只切開外殼、不影響內部細胞的範圍。操作者需要受過胚胎實驗室訓練。
誰會用到它
- 做試管嬰兒、需要胚胎輔助孵化的人。
- 胚胎外殼較厚或較硬、過去療程胚胎孵化不順的情況。
- 需要做胚胎切片（如著床前基因檢測）時，在透明帶上開孔以取出少量細胞。
- 實際是否採用，由生殖醫學醫師依個別療程判斷。
為什麼許可證這麼少
這類器材屬於第2等級醫療器材，目前有效的許可證只有 3 張，全部是進口，製造廠分別在美國和英國，國內沒有製造。它不像隱形眼鏡那樣是消費性產品，使用者是生殖醫學中心與胚胎實驗室，所以流通的證號本來就少。
常見問題
輔助生育雷射系統是什麼？
它是試管嬰兒療程中，胚胎實驗室用來對胚胎做精密處理的儀器，主要用途是在胚胎外殼上開一個極小的孔，協助胚胎孵化，或在胚胎切片時開孔。由受訓的胚胎師操作，病人不會直接使用。
雷射輔助孵化會傷到胚胎嗎？
在正確設定與操作下，雷射只作用在胚胎外殼，不會直接打到內部細胞。能量與作用時間都由系統控制，是否適合使用、要用在哪一顆胚胎，由生殖醫學醫師依個別情況判斷。
做試管一定要用雷射嗎？
不一定。雷射輔助孵化是選項之一，不是每個療程都需要。醫師會看胚胎狀況、過去療程結果和是否要做胚胎切片來決定，可以和你的生殖醫學醫師討論。
怎麼知道診所用的是合法的器材？
可以請診所說明使用的器材名稱與醫療器材許可證字號，再自行查證字號是否仍有效。這類器材目前有效的許可證只有 3 張，全部是進口，字號開頭會是「衛部醫器輸字第…號」。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/12 | 明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統 | 衛部醫器輸字第035958號 | 明美科技股份有限公司 |
| 2029/12/04 | “明美”胚胎輔助雷射系統 | 衛部醫器輸字第026696號 | 明美科技股份有限公司 |
| 2029/05/01 | “弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統 | 衛部醫器輸字第026130號 | 弘優科技有限公司 |