許可證編號023107
“北里”人工授精管
Kitazato IUI Catheter
申請商為 弘優科技有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023107號
- 申請商
- 弘優科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16906255
- 申請商地址
- 新北市泰山區明志路3段350號6樓
- 發證日期
- 2011 / 12 / 12
- 有效日期
- 2026 / 12 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 26
這類器材是什麼 輔助生殖導管,AI 輔助整理
輔助生殖導管是試管嬰兒、人工授精療程中,用來把胚胎或精子送進子宮的細軟管子。它屬於醫療器材,由醫師在療程中操作,民眾不會自己買來用。
它到底在療程裡做什麼
試管嬰兒療程在實驗室培養出胚胎後,醫師會用胚胎轉移導管,從陰道經子宮頸把胚胎放進子宮。人工授精則是用人工授精導管,把處理過的精液送進子宮腔。兩者都是門診就能完成的處置,通常不太需要麻醉。
胚胎轉移導管和人工授精導管差在哪
兩者外型相近,都是一根細軟的管子,差別在用途和搭配的器械。
- 胚胎轉移導管:輸送的是胚胎,管子口徑和軟硬度會影響放置位置,有些設計附外鞘,方便醫師調整角度。
- 人工授精導管:輸送的是洗滌處理過的精子,管徑通常更細。
- 同一個品名可能同時有不同長度、彎度或前端開口的型號,醫師會依子宮角度和當次狀況挑。
誰會用到它
接受人工授精或試管嬰兒療程的人。療程前醫師會評估子宮和子宮頸的狀況,必要時先做檢查或調整。實際用哪一款,由執行療程的醫師依當次情況決定,不是病患自己選。
這類器材的合法與安全資訊
國內目前有效的輔助生殖導管許可證有 22 張,全部是進口,製造廠以法國、美國、日本為主。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也都沒有含乳膠。
- 包裝上會有醫療器材許可證字號,進口的格式是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 單次使用代表用完即丟,不會重複消毒再用。
- 對乳膠過敏的人,這類產品目前沒有含乳膠的品項。
常見問題
輔助生殖導管可以自己買來用嗎?
不行。這類導管要在無菌環境下由醫師操作,把胚胎或精子準確送進子宮,自行使用不但無法達到目的,還可能造成感染或受傷。它只在醫療院所內、療程進行時使用。
胚胎轉移導管會痛嗎?
不一定,多數人感覺像做子宮頸抹片,可能有一點酸脹或輕微出血。醫師通常會先評估子宮頸角度,必要時用軟管或調整姿勢減少不適。如果過程中明顯疼痛,直接告訴醫師。
用哪一款導管會影響懷孕率嗎?
不一定。導管的軟硬度、前端設計和醫師的操作經驗都可能影響放置是否順利,但目前沒有哪一款適合所有人。醫師會依子宮形狀、子宮頸狀況和當次胚胎位置挑選,這屬於療程判斷,請依醫師指示。
輔助生殖導管需要重複消毒嗎?
不用。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後用完就丟,重複消毒再用不符合產品設計,也會增加感染風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白。註銷規格:101071、101074、111101、111103及121180。
製造廠
- 製造商
- KITAZATO Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932
- 製造許可登錄編號
- QSD13459
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04580303266021 | 101072 | IUI Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04580303266038 | 101073 | IUI Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04580303266069 | 111102 | IUI Catheter | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。