台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.6100
次類別

輔助生殖之導引針

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 輔助生殖之導引針,AI 輔助整理

輔助生殖之導引針是試管嬰兒療程中,用來穿過陰道壁、把卵泡裡的卵子抽吸出來的細長針具,通常搭配超音波導引進行取卵手術。在台灣它屬於醫療器材,由醫師操作,民眾不會自己使用。

它和一般針具差在哪

它不是打針用的注射針。取卵針通常較長、管徑較細,前端接超音波探頭上的導引架,後端接抽吸管和試管,一路把卵泡液吸出來交給胚胎實驗室。有些品名會寫「單腔」或「雙腔」,差別在針管內是一個或兩個通道,雙腔可一邊抽卵、一邊沖洗卵泡,實際用哪一種由醫師依療程決定。

誰會用到它

  • 接受試管嬰兒(IVF)或卵子冷凍療程,進入取卵階段的人。
  • 需要做人工生殖、由生殖醫學科安排取卵手術的人。
  • 少數情況下用於其他需要經陰道抽取卵巢卵泡的處置。
  • 這類器材由醫師在手術室或生殖中心操作,不是居家用品。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是進口,本站收錄的 7 張有效許可證全部來自國外,美國、法國各 2 張,日本、澳洲各 1 張,沒有國內製造。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 產品標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,不會重複滅菌再用。
  • 取卵手術會使用麻醉或止痛,術前要照醫師指示禁食。
  • 術後可能有下腹悶痛或少量出血,出現劇烈疼痛、發燒或大量出血要盡快回診。
  • 針具由醫療人員拆封與操作,民眾不需要、也不應該自行接觸。

常見問題

取卵針會痛嗎?

不一定,多數人會使用靜脈麻醉或止痛,過程中通常不會有明顯痛感。術後可能出現下腹悶脹、像經痛一樣的感覺,通常一兩天內緩解。若疼痛持續加劇或合併發燒,要盡快回診。

取卵針可以重複使用嗎?

不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染與針具鈍化的風險,醫療院所也不會這樣做。

取卵手術要住院嗎?

通常不用。多數取卵手術在門診或日間手術進行,麻醉退後觀察一段時間即可返家。實際情況依麻醉方式、取卵顆數和個人狀況而定,請依醫師指示。

取卵針和胚胎植入的導管一樣嗎?

不一樣。取卵針是穿刺抽卵用,胚胎植入導管是把胚胎放回子宮用,兩者形狀、用途和分類都不同,在療程中出現的時機也不一樣。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/07“亞樸” 歐汶取卵針衛部醫器輸字第038702號亞樸科技有限公司
2029/07/11“亞樸” 取卵針衛部醫器輸字第037245號亞樸科技有限公司
2027/05/16“億宸” 華樂思取卵針組衛部醫器輸字第035432號億宸科技有限公司
2031/11/12“禧禧” 取卵針衛部醫器輸字第035030號科舉顧問股份有限公司
2031/08/06“禧禧” 取卵針衛部醫器輸字第034779號科舉顧問股份有限公司
2032/02/17“曲克”單腔取卵針衛署醫器輸字第023278號台灣曲克股份有限公司
2031/11/18“北里”取卵針衛署醫器輸字第022928號弘優科技有限公司