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衛部醫器輸字
許可證編號
038702
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“亞樸” 歐汶取卵針

“UPtech” AllWin Ovum Pickup Needles

衛部醫器輸字第038702號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞樸科技有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038702號
申請商
亞樸科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89149666
申請商地址
臺北市文山區忠順街2段25號2樓
發證日期
2026 / 02 / 07
有效日期
2031 / 02 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 03 / 11

這類器材是什麼 輔助生殖之導引針,AI 輔助整理

輔助生殖之導引針是試管嬰兒療程中,用來穿過陰道壁、把卵泡裡的卵子抽吸出來的細長針具,通常搭配超音波導引進行取卵手術。在台灣它屬於醫療器材,由醫師操作,民眾不會自己使用。

它和一般針具差在哪

它不是打針用的注射針。取卵針通常較長、管徑較細,前端接超音波探頭上的導引架,後端接抽吸管和試管,一路把卵泡液吸出來交給胚胎實驗室。有些品名會寫「單腔」或「雙腔」,差別在針管內是一個或兩個通道,雙腔可一邊抽卵、一邊沖洗卵泡,實際用哪一種由醫師依療程決定。

誰會用到它

  • 接受試管嬰兒(IVF)或卵子冷凍療程,進入取卵階段的人。
  • 需要做人工生殖、由生殖醫學科安排取卵手術的人。
  • 少數情況下用於其他需要經陰道抽取卵巢卵泡的處置。
  • 這類器材由醫師在手術室或生殖中心操作,不是居家用品。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是進口,本站收錄的 7 張有效許可證全部來自國外,美國、法國各 2 張,日本、澳洲各 1 張,沒有國內製造。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 產品標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,不會重複滅菌再用。
  • 取卵手術會使用麻醉或止痛,術前要照醫師指示禁食。
  • 術後可能有下腹悶痛或少量出血,出現劇烈疼痛、發燒或大量出血要盡快回診。
  • 針具由醫療人員拆封與操作,民眾不需要、也不應該自行接觸。

常見問題

取卵針會痛嗎?

不一定,多數人會使用靜脈麻醉或止痛,過程中通常不會有明顯痛感。術後可能出現下腹悶脹、像經痛一樣的感覺,通常一兩天內緩解。若疼痛持續加劇或合併發燒,要盡快回診。

取卵針可以重複使用嗎?

不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染與針具鈍化的風險,醫療院所也不會這樣做。

取卵手術要住院嗎?

通常不用。多數取卵手術在門診或日間手術進行,麻醉退後觀察一段時間即可返家。實際情況依麻醉方式、取卵顆數和個人狀況而定,請依醫師指示。

取卵針和胚胎植入的導管一樣嗎?

不一樣。取卵針是穿刺抽卵用,胚胎植入導管是把胚胎放回子宮用,兩者形狀、用途和分類都不同,在療程中出現的時機也不一樣。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Allwin Medical Devices
國別
印度
廠址
Plot # 223, 230 & 221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat 394230, India
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15912
製造商
ALLWIN MEDICAL DEVICES, INC.
國別
美國
廠址
3305 E. MIRALOMA AVE., SUITE 176 ANAHEIM, CA 92806 (USA)

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00812261016535OVM-DL16/35OVUMPICK – Double Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否
00812261016870A-OVM-SL17/35ACE – Single Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否
00819374020589A-OVM-SL17/35-FLACE-FL – Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line 是 否 否
00819374021777A-OVM-SL16/35-FLACE-FL – Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line 是 否 否
00819374021821A-OVM-SL18/35-FLACE-FL – Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line 是 否 否
00819374021845OVM-DL17/35OVUMPICK – Double Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否
00819374021906A-OVM-SL17/35-MACE-M – Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否
00819374022460A-OVM-SL16/35ACE – Single Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否
00819374022477A-OVM-SL16/35-MACE-M – Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否
00819374022484A-OVM-SL18/35-MACE-M – Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否
00819374022545A-OVM-SL18/35ACE – Single Lumen Ovum Pickup Needle 是 否 否

找的不是這個型號?

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