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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.4150
次類別

雙極內視鏡凝結-切割器及其附件

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件,AI 輔助整理

這是婦科與腹腔鏡手術中,用電把組織同時止血並切開的器械,常見於子宮切除、子宮肌瘤切除、內膜異位等手術。它屬醫療器材,由醫師在手術中使用,病人不會自己操作。

它和一般電燒刀差在哪

一般單極電燒是電流從器械經病人身體流向貼在身上的電極板,電流路徑長。雙極器械的電流只在器械兩個尖端之間流過,不經過全身,對周邊組織的熱傷害較小,也較適合靠近腸道、膀胱、輸尿管等精細部位。

手術中它負責什麼

  • 一邊夾住組織、一邊通電,同時達到止血與切割。
  • 常用在腹腔鏡與子宮鏡手術,傷口小、視野放大。
  • 附件包含切割環、電極等,依手術方式更換。
  • 同一台主機可接不同廠牌、不同形狀的器械。

誰會用到它

接受婦科或腹腔鏡手術的病人,可能在麻醉後由醫師使用這類器械,病人本身不會接觸到。實際用哪一種、用幾次,由醫師依病灶位置和出血狀況決定。

怎麼確認合法

這類器械在台灣全部是進口品,本站收錄的 6 張有效許可證分別來自德國、瑞士、英國等地。包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,可上本站查詢是否仍有效。

常見問題

雙極電燒會很痛嗎?

手術中在麻醉下進行,病人不會感覺到電燒。術後疼痛主要來自傷口和手術本身,不是電燒當下的感覺。疼痛程度依手術方式而異,會由醫療團隊評估處理。

雙極電燒會影響懷孕嗎?

不一定。是否影響生育取決於手術部位和範圍,例如切除子宮就無法再懷孕,若只是處理局部病灶則未必。這類問題要在術前和主治醫師討論,依個人狀況判斷。

雙極器械可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,只有約 7% 標示單次使用,其餘可能是可重複滅菌的器械。實際能不能重複用,依產品仿單和醫院消毒流程,病人不需自行判斷。

手術後要注意什麼?

依醫師指示回診,注意發燒、傷口紅腫、異常出血或劇烈腹痛等情形,出現時盡快就醫。這類手術的術後照護依手術方式不同,沒有一體適用的做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/10/05“卡爾斯特”冷切除環衛部醫器輸字第034968號卡爾斯特有限公司
2028/06/13“卡爾斯特”高頻電極衛部醫器輸字第031184號卡爾斯特有限公司
2028/05/24“奧林柏斯”腹腔鏡雙極環衛部醫器輸字第030900號元利儀器股份有限公司
2030/03/03“利拿”雙極子宮切除器衛部醫器輸字第027037號惠眾股份有限公司
2027/03/08“奧林柏斯”腹腔鏡用雙極電燒組件衛署醫器輸字第017779號元利儀器股份有限公司
2031/08/28"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件衛署醫器輸字第017049號宏緯醫療儀器有限公司