許可證編號030900
“奧林柏斯”腹腔鏡雙極環
“OLYMPUS” PK Lap Loop
申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(WA90300A)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030900號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2018 / 05 / 24
- 有效日期
- 2028 / 05 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 09
這類器材是什麼 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件,AI 輔助整理
這是婦科與腹腔鏡手術中,用電把組織同時止血並切開的器械,常見於子宮切除、子宮肌瘤切除、內膜異位等手術。它屬醫療器材,由醫師在手術中使用,病人不會自己操作。
它和一般電燒刀差在哪
一般單極電燒是電流從器械經病人身體流向貼在身上的電極板,電流路徑長。雙極器械的電流只在器械兩個尖端之間流過,不經過全身,對周邊組織的熱傷害較小,也較適合靠近腸道、膀胱、輸尿管等精細部位。
手術中它負責什麼
- 一邊夾住組織、一邊通電,同時達到止血與切割。
- 常用在腹腔鏡與子宮鏡手術,傷口小、視野放大。
- 附件包含切割環、電極等,依手術方式更換。
- 同一台主機可接不同廠牌、不同形狀的器械。
誰會用到它
接受婦科或腹腔鏡手術的病人,可能在麻醉後由醫師使用這類器械,病人本身不會接觸到。實際用哪一種、用幾次,由醫師依病灶位置和出血狀況決定。
怎麼確認合法
這類器械在台灣全部是進口品,本站收錄的 6 張有效許可證分別來自德國、瑞士、英國等地。包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,可上本站查詢是否仍有效。
常見問題
雙極電燒會很痛嗎?
手術中在麻醉下進行,病人不會感覺到電燒。術後疼痛主要來自傷口和手術本身,不是電燒當下的感覺。疼痛程度依手術方式而異,會由醫療團隊評估處理。
雙極電燒會影響懷孕嗎?
不一定。是否影響生育取決於手術部位和範圍,例如切除子宮就無法再懷孕,若只是處理局部病灶則未必。這類問題要在術前和主治醫師討論,依個人狀況判斷。
雙極器械可以重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號中,只有約 7% 標示單次使用,其餘可能是可重複滅菌的器械。實際能不能重複用,依產品仿單和醫院消毒流程,病人不需自行判斷。
手術後要注意什麼?
依醫師指示回診,注意發燒、傷口紅腫、異常出血或劇烈腹痛等情形,出現時盡快就醫。這類手術的術後照護依手術方式不同,沒有一體適用的做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- WA90300A
以下空白
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造商
- GYRUS MEDICAL LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- FORTRAN ROAD ST. MELLONS CARDIFF CF3 OLT U.K.
- 製造許可登錄編號
- QSD3499
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14042761082911 | WA90300A | PK instrument "PK LAP LOOP", sterile, single use | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。