台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
030900
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奧林柏斯”腹腔鏡雙極環

“OLYMPUS” PK Lap Loop

衛部醫器輸字第030900號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(WA90300A)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030900號
申請商
元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2018 / 05 / 24
有效日期
2028 / 05 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 12 / 09

這類器材是什麼 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件,AI 輔助整理

這是婦科與腹腔鏡手術中,用電把組織同時止血並切開的器械,常見於子宮切除、子宮肌瘤切除、內膜異位等手術。它屬醫療器材,由醫師在手術中使用,病人不會自己操作。

它和一般電燒刀差在哪

一般單極電燒是電流從器械經病人身體流向貼在身上的電極板,電流路徑長。雙極器械的電流只在器械兩個尖端之間流過,不經過全身,對周邊組織的熱傷害較小,也較適合靠近腸道、膀胱、輸尿管等精細部位。

手術中它負責什麼

  • 一邊夾住組織、一邊通電,同時達到止血與切割。
  • 常用在腹腔鏡與子宮鏡手術,傷口小、視野放大。
  • 附件包含切割環、電極等,依手術方式更換。
  • 同一台主機可接不同廠牌、不同形狀的器械。

誰會用到它

接受婦科或腹腔鏡手術的病人,可能在麻醉後由醫師使用這類器械,病人本身不會接觸到。實際用哪一種、用幾次,由醫師依病灶位置和出血狀況決定。

怎麼確認合法

這類器械在台灣全部是進口品,本站收錄的 6 張有效許可證分別來自德國、瑞士、英國等地。包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,可上本站查詢是否仍有效。

常見問題

雙極電燒會很痛嗎?

手術中在麻醉下進行,病人不會感覺到電燒。術後疼痛主要來自傷口和手術本身,不是電燒當下的感覺。疼痛程度依手術方式而異,會由醫療團隊評估處理。

雙極電燒會影響懷孕嗎?

不一定。是否影響生育取決於手術部位和範圍,例如切除子宮就無法再懷孕,若只是處理局部病灶則未必。這類問題要在術前和主治醫師討論,依個人狀況判斷。

雙極器械可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,只有約 7% 標示單次使用,其餘可能是可重複滅菌的器械。實際能不能重複用,依產品仿單和醫院消毒流程,病人不需自行判斷。

手術後要注意什麼?

依醫師指示回診,注意發燒、傷口紅腫、異常出血或劇烈腹痛等情形,出現時盡快就醫。這類手術的術後照護依手術方式不同,沒有一體適用的做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
WA90300A
以下空白

製造廠

製造商
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
國別
德國
廠址
KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造商
GYRUS MEDICAL LTD.
國別
英國
廠址
FORTRAN ROAD ST. MELLONS CARDIFF CF3 OLT U.K.
製造許可登錄編號
QSD3499

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
14042761082911WA90300APK instrument "PK LAP LOOP", sterile, single use 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。