許可證編號027037
“利拿”雙極子宮切除器
“LiNA” Bipolar Loop
申請商為 惠眾股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（BL-200）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027037號
- 申請商
- 惠眾股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86047763
- 申請商地址
- 高雄市苓雅區建民路21號
- 發證日期
- 2015 / 03 / 03
- 有效日期
- 2030 / 03 / 03
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 21
這類器材是什麼 雙極內視鏡凝結-切割器及其附件，AI 輔助整理
這是婦科與腹腔鏡手術中，用電把組織同時止血並切開的器械，常見於子宮切除、子宮肌瘤切除、內膜異位等手術。它屬醫療器材，由醫師在手術中使用，病人不會自己操作。
它和一般電燒刀差在哪
一般單極電燒是電流從器械經病人身體流向貼在身上的電極板，電流路徑長。雙極器械的電流只在器械兩個尖端之間流過，不經過全身，對周邊組織的熱傷害較小，也較適合靠近腸道、膀胱、輸尿管等精細部位。
手術中它負責什麼
- 一邊夾住組織、一邊通電，同時達到止血與切割。
- 常用在腹腔鏡與子宮鏡手術，傷口小、視野放大。
- 附件包含切割環、電極等，依手術方式更換。
- 同一台主機可接不同廠牌、不同形狀的器械。
誰會用到它
接受婦科或腹腔鏡手術的病人，可能在麻醉後由醫師使用這類器械，病人本身不會接觸到。實際用哪一種、用幾次，由醫師依病灶位置和出血狀況決定。
怎麼確認合法
這類器械在台灣全部是進口品，本站收錄的 6 張有效許可證分別來自德國、瑞士、英國等地。包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號，可上本站查詢是否仍有效。
常見問題
雙極電燒會很痛嗎？
手術中在麻醉下進行，病人不會感覺到電燒。術後疼痛主要來自傷口和手術本身，不是電燒當下的感覺。疼痛程度依手術方式而異，會由醫療團隊評估處理。
雙極電燒會影響懷孕嗎？
不一定。是否影響生育取決於手術部位和範圍，例如切除子宮就無法再懷孕，若只是處理局部病灶則未必。這類問題要在術前和主治醫師討論，依個人狀況判斷。
雙極器械可以重複使用嗎？
不一定。本站收錄的型號中，只有約 7% 標示單次使用，其餘可能是可重複滅菌的器械。實際能不能重複用，依產品仿單和醫院消毒流程，病人不需自行判斷。
手術後要注意什麼？
依醫師指示回診，注意發燒、傷口紅腫、異常出血或劇烈腹痛等情形，出現時盡快就醫。這類手術的術後照護依手術方式不同，沒有一體適用的做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- LiNA Medical AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Platz 3, 6039 Root D4, Switzerland
- 製造商
- LiNA Medical Polska sp.z.o.o.
- 國別
- 波蘭
- 廠址
- UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland
- 製造許可登錄編號
- QSD8078
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05708265004621 | BL-200 | 本產品是5mm 雙極電燒設備,適用於腹腔鏡子宮切除或是子宮肌瘤切除。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。