台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.0002
次類別

子宮內操縱器/注射導管

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 子宮內操縱器/注射導管,AI 輔助整理

子宮內操縱器/注射導管是婦科手術或檢查時,從陰道伸入子宮腔內,用來調整子宮位置或灌入/抽吸液體的器械。它由醫師操作,不是民眾在家自己用的東西。

它到底在手術裡做什麼

這類器材主要出現在子宮相關的處置中,功能大致分兩類:一是把子宮固定、擺到醫師要的角度,方便後續操作;二是當成通道,灌注顯影劑、藥液或沖洗液,或抽吸液體。實際用途依產品設計和手術種類而定,民眾通常不會接觸到。

和子宮鏡、導尿管差在哪

子宮鏡是內視鏡,前端有鏡頭,用來「看」子宮腔;這類操縱器沒有鏡頭,角色是固定子宮或當灌注/抽吸的管路。導尿管是泌尿道用的,走的是尿道和膀胱,和子宮是不同的路徑。三者常在同一台手術中一起出現,但功能不能互換。

誰會用到它

  • 接受子宮相關手術或檢查的婦科病人,由醫師在手術台上使用。
  • 常見於需要灌入顯影劑或液體、或需要把子宮擺到特定角度的處置。
  • 少數情況會用在子宮內避孕器相關的處置。
  • 民眾不會自行購買或在家操作。

買賣與使用的合法常識

這類器材在台灣屬於醫療器材,本站收錄 6 張有效許可證,國內製造和進口各 3 張。包裝上要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。它必須由受過訓練的醫療人員在醫療院所使用,一般民眾不需要、也不適合自行取得或操作。

常見問題

子宮內操縱器會痛嗎?

手術中通常已麻醉,病人多半不會感覺到器械本身。麻醉退了之後可能出現下腹悶痛或少量出血,程度因人而異。如果疼痛明顯、發燒或出血量多,請盡快回診。

子宮內操縱器可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 89% 標示為單次使用,這類用完就丟;標示可重複使用的,必須由醫療院所依規定清潔、消毒或滅菌後才能再用。

這類器材含乳膠會過敏嗎?

有可能。本站型號中約 11% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應。如果你已知對乳膠過敏,手術前先告訴醫療團隊,讓他們選用不含乳膠的品項。

一般人可以自己買來用嗎?

不行。這類器材要伸入子宮腔,需要專業訓練和無菌環境,自行使用可能造成感染、穿孔或出血。它只在醫療院所由醫師操作,不是居家用品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/03"雷柏瑞" 子宮操縱器衛部醫器輸字第038807號和喜股份有限公司
2030/08/02“白特”子宮內操縱注射器衛部醫器製字第008510號增上股份有限公司
2029/09/07"笠翔" 子宮灌注操縱器(滅菌)衛部醫器製字第008232號笠翔醫材股份有限公司南興廠
2029/02/06“歐爾” 德米子宮操控器衛部醫器輸字第036920號達勝有限公司
2028/10/22“大吉士” 子宮灌注操縱套管衛部醫器製字第007997號常廣股份有限公司
2029/01/13“庫柏”子宮操縱系統衛部醫器輸字第025690號台美醫療器材股份有限公司