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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.1400
次類別

腦波描記器

本分類共有 42 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 腦波描記器,AI 輔助整理

腦波描記器(腦波機、EEG)是記錄大腦電波活動的醫療器材,把貼在頭皮上的電極收到的微弱訊號放大、濾波後畫成波形,用來檢查癲癇、睡眠障礙、腦部功能等問題。

它到底在量什麼

大腦神經細胞活動時會產生很小的電位變化,腦波描記器把這些訊號從頭皮上的電極接出來,經過放大和濾波,變成螢幕上的波形。醫師看波形的位置、頻率和對稱性來判斷。它只記錄電位,不會對腦部通電,也不會發出電刺激。

檢查時會經歷什麼

  • 技術人員會用軟尺量頭圍,在頭皮上一個一個點位置,塗上導電膏或貼上電極。
  • 電極接上機器後,你要閉眼放鬆或依指示張眼、深呼吸、看閃光,這些是誘發測試。
  • 一般檢查大約幾十分鐘到一小時;長時間監控或睡眠檢查會更久,可能安排住院。
  • 結束後把導電膏洗掉,頭髮會比較油,回家再洗一次就好。

和電腦斷層、核磁共振差在哪

電腦斷層和核磁共振看的是腦部的結構,有沒有出血、腫瘤、萎縮。腦波描記器看的是腦部即時的功能,也就是電氣活動順不順。兩者互補:結構正常的人腦波可能異常,腦波正常的人也可能有結構問題,所以醫師會依情況安排不同檢查。

誰會用到它

  • 懷疑癲癇或已經確診、要追蹤藥物控制情形的人。
  • 不明原因昏倒、意識改變,需要分辨是不是癲癇發作。
  • 睡眠障礙、疑似睡眠呼吸中止的評估。
  • 腦炎、代謝性腦病變等情況的輔助判斷。
  • 部分腦部手術前的功能定位。

常見問題

做腦波檢查會電到嗎?

不會。腦波描記器只是接收腦部自己產生的微弱電位,機器本身不輸出電流到頭上。檢查時的不舒服主要來自電極黏貼、導電膏的氣味,以及要維持不動一段時間。

腦波檢查需要禁食或停藥嗎?

不一定,看檢查目的。有些睡眠剝奪的檢查會請你前一晚少睡,有些情況醫師會要你照常服藥或調整。務必依安排檢查的醫療院所給的指示做,不要自己停藥。

腦波正常就代表沒有癲癇嗎?

不一定。癲癇發作是間歇性的,沒發作時腦波可能看起來正常,一次檢查正常不能完全排除。醫師會依症狀、發作描述,必要時安排長時間監控或睡眠腦波再確認。

腦波檢查有什麼風險?

風險很低。這類器材在台灣屬第 2 等級醫療器材,本站收錄的 42 張有效許可證中,多數是進口,美國最多。常見的只有頭皮因黏貼或導電膏引起的輕微紅癢,洗乾淨後通常會緩解。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/09/28“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器衛部醫器輸字第030317號春杏醫療儀器有限公司
2027/06/05“麥可美”長時間腦波監控系統衛部醫器輸字第029883號日龍儀器股份有限公司
2027/04/06“日本光電”腦波機專用接線盒衛部醫器輸字第029624號科舉顧問股份有限公司
2027/03/29伽利略畢普拉斯普羅腦波機衛部醫器輸字第029614號企建科技股份有限公司
2031/11/21"邁心諾"腦波監測儀及其附件衛部醫器輸字第029066號科達健康生技股份有限公司
2031/08/24“納特斯”昆騰腦波描記器衛部醫器輸字第028747號碩齊股份有限公司
2030/11/27“柯惠”麻醉深度監視系統衛部醫器輸字第027961號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/07/30“納特斯”尼可腦波監測系統衛部醫器輸字第025310號碩齊股份有限公司
2027/04/06“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器衛署醫器輸字第023398號春杏醫療儀器有限公司
2027/02/20“磊仕”多重睡眠生理記錄儀衛署醫器輸字第023262號台灣飛利浦股份有限公司
2030/12/15“梅根”腦磁波儀及配件衛署醫器輸字第021850號久和醫療儀器股份有限公司
2030/03/03“磊士”多重睡眠生理紀錄儀衛署醫器輸字第020622號台灣飛利浦股份有限公司