這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
J.9999「其他」是衛福部醫療器材分類裡的一個收納類別,放的是沒被分進其他細項的器材,內容非常雜,從傷口沖洗液、注射器到脈象檢測系統都有。
為什麼會有這個分類
醫療器材分類分很多層,有些產品的功能、用途跨到好幾個領域,或性質特殊,找不到剛好的細項,就會被歸到「其他」。所以這個分類裡的東西彼此關聯不大,不能看到同一個分類就當成同類產品。
裡面通常有哪些東西
本站收錄的 25 張有效許可證裡,品名橫跨清潔、注射、檢測、軟體等不同用途。
- 傷口清潔、抗菌沖洗類溶液。
- 注射器、注射系統及配件、輸液連線系統軟體。
- 檢體或瘜肉收集盒、細胞備製培養設備。
- 脈象檢測系統這類輔助量測的裝置。
- 未滅菌的品項也會出現在這裡,例如標示「(未滅菌)」的收集盒、覆甲筆。
看到這個分類要注意什麼
這個分類本身不告訴你產品怎麼用,判斷要看品名、仿單和許可證上的核定用途。同一分類裡,有的是滅菌包裝、有的不是;本站 162 筆型號中,標示單次使用約 46%、滅菌包裝約 42%,也就是說有超過一半不是滅菌包裝,不能一概當成無菌產品。
- 先看仿單寫的用途和適用對象,不要只看品名。
- 標示「未滅菌」的產品,不能用在需要無菌的場合。
- 注射、輸液這類會接觸體內或血液的器材,使用方式依仿單和醫護人員指示。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 25 張證裡,國內製造 11 張、進口 14 張,國外製造廠以法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
J.9999 是什麼意思?
它是醫療器材分類系統裡的一個代碼,代表「其他」,用來收納沒有歸進其他細項的器材。代碼本身只說明它不屬於哪一類,不代表這些產品功能相同,實際用途要看個別產品的仿單。
這個分類的產品都是滅菌的嗎?
不一定。本站收錄的型號裡,標示滅菌包裝的約 42%,其餘沒有標示滅菌,有些品名還直接寫「未滅菌」。要用在傷口、注射或體內時,包裝上的滅菌標示和仿單說明一定要看清楚。
買這類產品要注意什麼?
先確認包裝上有醫療器材許可證字號,再看仿單寫的用途、使用方式和保存條件。標示未滅菌的不要用在需要無菌的地方;注射、輸液類器材則依醫護人員指示使用。
不同品名的東西可以互相替代嗎?
不行。這個分類裡的產品用途差很多,傷口沖洗液、注射器、檢測系統各有各的設計和適用範圍,不能因為歸在同一分類就互換使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/09/17 | 杏心傷口抗菌沖洗液 | 衛部醫器製字第008907號 | 悠植生技有限公司 |
| 2030/09/13 | “妮朵科學”皮內注射器及其配件 | 衛部醫器輸字第038251號 | 沃醫學股份有限公司 |
| 2030/06/16 | “熠隆”全方位加護病房病床 | 衛部醫器輸字第038113號 | 台灣熠隆醫療設備有限公司 |
| 2030/04/30 | “亞益生醫”自動化細胞備製培養塔 (未滅菌) | 衛部醫器製字第008446號 | 亞益生醫科技股份有限公司 |
| 2030/04/08 | “美敦力”新可美輸注系統 | 衛部醫器輸字第037925號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/03/12 | 普利沃 六氟靈溶液 | 衛部醫器輸字第037889號 | 永百實業股份有限公司 |
| 2029/11/20 | 普利沃 敵腐靈溶液 | 衛部醫器輸字第037659號 | 永百實業股份有限公司 |
| 2029/10/29 | "富江醫學" 多格瘜肉收集盒 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005016號 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 2029/06/06 | “熠隆”全方位高效電動病床及附件 | 衛部醫器輸字第036850號 | 台灣熠隆醫療設備有限公司 |
| 2028/08/14 | "呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械 | 衛部醫器製字第007960號 | 呈汝生物科技股份有限公司 |
| 2027/10/27 | “友達耘康”脈象檢測系統 | 衛部醫器製字第007546號 | 友達耘康股份有限公司 |
| 2027/09/18 | “程揚”注射系統及其配件 | 衛部醫器製字第007684號 | 程揚生技有限公司 |
| 2027/09/08 | “邁克欣”傷口清潔抗菌液 | 衛部醫器輸字第035805號 | 加恩醫藥開發有限公司 |
| 2027/06/30 | 發現美麗 傷口清潔抗菌液 | 衛部醫器製字第007506號 | 利達製藥股份有限公司 |
| 2027/04/13 | 普利沃 敵腐靈溶液 | 衛部醫器輸字第035255號 | 永百實業股份有限公司 |
| 2027/04/12 | 普利沃 六氟靈溶液 | 衛部醫器輸字第035254號 | 永百實業股份有限公司 |
| 2031/07/26 | “思邁” 輸液連線系統軟體 | 衛部醫器製字第007221號 | 英華達股份有限公司 |
| 2031/05/12 | “優易保”細胞儲存容器 | 衛部醫器製字第007096號 | 向榮生醫科技股份有限公司 |
| 2029/05/02 | “美敦力”亞善達植入式脊髓腔內導管 | 衛部醫器輸字第032591號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/05/15 | “海德”傷口清潔液 | 衛部醫器輸字第031081號 | 邑宥科技有限公司 |
| 2028/03/05 | “亞益生醫”電腦脈波分析系統 | 衛部醫器製字第006026號 | 亞益生醫科技股份有限公司 |
| 2027/08/08 | 恢甲清覆甲筆 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018155號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2027/07/28 | 恢甲清覆甲液 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018122號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2027/04/24 | 全鵬傷口清潔抗菌液 | 衛部醫器製字第005720號 | 全鵬科技股份有限公司 |
| 2029/10/20 | "北群"電子體溫計 | 衛部醫器製字第004687號 | 北群醫學科技股份有限公司 |