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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.9999
次類別

其他

本分類共有 25 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

J.9999「其他」是衛福部醫療器材分類裡的一個收納類別,放的是沒被分進其他細項的器材,內容非常雜,從傷口沖洗液、注射器到脈象檢測系統都有。

為什麼會有這個分類

醫療器材分類分很多層,有些產品的功能、用途跨到好幾個領域,或性質特殊,找不到剛好的細項,就會被歸到「其他」。所以這個分類裡的東西彼此關聯不大,不能看到同一個分類就當成同類產品。

裡面通常有哪些東西

本站收錄的 25 張有效許可證裡,品名橫跨清潔、注射、檢測、軟體等不同用途。

  • 傷口清潔、抗菌沖洗類溶液。
  • 注射器、注射系統及配件、輸液連線系統軟體。
  • 檢體或瘜肉收集盒、細胞備製培養設備。
  • 脈象檢測系統這類輔助量測的裝置。
  • 未滅菌的品項也會出現在這裡,例如標示「(未滅菌)」的收集盒、覆甲筆。

看到這個分類要注意什麼

這個分類本身不告訴你產品怎麼用,判斷要看品名、仿單和許可證上的核定用途。同一分類裡,有的是滅菌包裝、有的不是;本站 162 筆型號中,標示單次使用約 46%、滅菌包裝約 42%,也就是說有超過一半不是滅菌包裝,不能一概當成無菌產品。

  • 先看仿單寫的用途和適用對象,不要只看品名。
  • 標示「未滅菌」的產品,不能用在需要無菌的場合。
  • 注射、輸液這類會接觸體內或血液的器材,使用方式依仿單和醫護人員指示。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 25 張證裡,國內製造 11 張、進口 14 張,國外製造廠以法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

J.9999 是什麼意思?

它是醫療器材分類系統裡的一個代碼,代表「其他」,用來收納沒有歸進其他細項的器材。代碼本身只說明它不屬於哪一類,不代表這些產品功能相同,實際用途要看個別產品的仿單。

這個分類的產品都是滅菌的嗎?

不一定。本站收錄的型號裡,標示滅菌包裝的約 42%,其餘沒有標示滅菌,有些品名還直接寫「未滅菌」。要用在傷口、注射或體內時,包裝上的滅菌標示和仿單說明一定要看清楚。

買這類產品要注意什麼?

先確認包裝上有醫療器材許可證字號,再看仿單寫的用途、使用方式和保存條件。標示未滅菌的不要用在需要無菌的地方;注射、輸液類器材則依醫護人員指示使用。

不同品名的東西可以互相替代嗎?

不行。這個分類裡的產品用途差很多,傷口沖洗液、注射器、檢測系統各有各的設計和適用範圍,不能因為歸在同一分類就互換使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/17杏心傷口抗菌沖洗液衛部醫器製字第008907號悠植生技有限公司
2030/09/13“妮朵科學”皮內注射器及其配件 衛部醫器輸字第038251號沃醫學股份有限公司
2030/06/16“熠隆”全方位加護病房病床衛部醫器輸字第038113號台灣熠隆醫療設備有限公司
2030/04/30“亞益生醫”自動化細胞備製培養塔 (未滅菌)衛部醫器製字第008446號亞益生醫科技股份有限公司
2030/04/08“美敦力”新可美輸注系統衛部醫器輸字第037925號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/03/12普利沃 六氟靈溶液衛部醫器輸字第037889號永百實業股份有限公司
2029/11/20普利沃 敵腐靈溶液衛部醫器輸字第037659號永百實業股份有限公司
2029/10/29"富江醫學" 多格瘜肉收集盒 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005016號澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
2029/06/06“熠隆”全方位高效電動病床及附件衛部醫器輸字第036850號台灣熠隆醫療設備有限公司
2028/08/14"呈汝" 可拆式軟組織填充物電動分配器械衛部醫器製字第007960號呈汝生物科技股份有限公司
2027/10/27“友達耘康”脈象檢測系統衛部醫器製字第007546號友達耘康股份有限公司
2027/09/18“程揚”注射系統及其配件衛部醫器製字第007684號程揚生技有限公司
2027/09/08“邁克欣”傷口清潔抗菌液衛部醫器輸字第035805號加恩醫藥開發有限公司
2027/06/30發現美麗 傷口清潔抗菌液衛部醫器製字第007506號利達製藥股份有限公司
2027/04/13普利沃 敵腐靈溶液衛部醫器輸字第035255號永百實業股份有限公司
2027/04/12普利沃 六氟靈溶液衛部醫器輸字第035254號永百實業股份有限公司
2031/07/26“思邁” 輸液連線系統軟體衛部醫器製字第007221號英華達股份有限公司
2031/05/12“優易保”細胞儲存容器衛部醫器製字第007096號向榮生醫科技股份有限公司
2029/05/02“美敦力”亞善達植入式脊髓腔內導管衛部醫器輸字第032591號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/05/15“海德”傷口清潔液衛部醫器輸字第031081號邑宥科技有限公司
2028/03/05“亞益生醫”電腦脈波分析系統衛部醫器製字第006026號亞益生醫科技股份有限公司
2027/08/08恢甲清覆甲筆 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018155號台灣大昌華嘉股份有限公司
2027/07/28恢甲清覆甲液 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018122號台灣大昌華嘉股份有限公司
2027/04/24全鵬傷口清潔抗菌液衛部醫器製字第005720號全鵬科技股份有限公司
2029/10/20"北群"電子體溫計衛部醫器製字第004687號北群醫學科技股份有限公司