台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5570
次類別

皮下單腔針

本分類共有 165 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/05"陽普" 採血針(可視回血)衛部醫器陸輸字第001998號杏全實業股份有限公司
2031/08/19“金宜諾” 胰島素筆針衛部醫器陸輸字第001991號勤達醫療器材股份有限公司
2031/07/29“程揚” 妮傲微針衛部醫器輸字第039058號程揚生技有限公司
2031/07/26“可若夫” 烏龜針皮下用多針頭衛部醫器輸字第039057號可若夫生技股份有限公司
2031/05/01“妮朵科學” 美奇肌套管針衛部醫器輸字第038830號沃醫學股份有限公司
2031/04/23“勤達”一次性使用無菌注射針衛部醫器陸輸字第001924號勤達醫療器材股份有限公司
2031/04/17一益一次性使用胰島素筆配套注射針衛部醫器陸輸字第001922號醫凡企業有限公司
2031/04/02“艾適” 科創可調長度針頭衛部醫器輸字第038805號曜妍生醫股份有限公司
2031/03/26“勤達” 一次性使用無菌防針刺注射針衛部醫器陸輸字第001897號勤達醫療器材股份有限公司
2031/01/17“妮朵科學” 美塑微針衛部醫器輸字第038535號沃醫學股份有限公司
2030/12/30“世紀” 醫用鈍針衛部醫器輸字第038516號美康生物科技有限公司
2029/02/09英佰達 胰島素專用塑膠注射筒附針衛署醫器輸字第005810號新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
2030/12/11“程揚” 妮芙鈍針衛部醫器輸字第038491號程揚生技有限公司
2030/10/24“復必可” 皮下單腔針衛部醫器輸字第038296號美康生物科技有限公司
2030/10/22“福泰可” 鈍針衛部醫器輸字第038294號泰可國際股份有限公司
2030/10/09“世紀” 單次使用抽取或注射用針頭衛部醫器輸字第038279號美康生物科技有限公司
2030/09/23"康德萊" 安全注射針(附/不附)注射器衛部醫器陸輸字第001797號台灣康翼股份有限公司
2030/09/13“妮朵科學”皮內注射器及其配件 衛部醫器輸字第038251號沃醫學股份有限公司
2030/08/30“艾適”澤洛適注射針頭衛部醫器輸字第038231號曜妍生醫股份有限公司
2030/06/20尼普洛胰島素專用塑膠注射筒附針衛部醫器輸字第038062號華江醫療儀器股份有限公司
2030/05/24“蒂司特” 舒萊特尖針衛部醫器輸字第038040號遠京企業股份有限公司
2030/05/23“取美蒂” 一次性注射針筒附安全針具(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸字第038036號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/05/09“福泰可” 一次性注射針衛部醫器輸字第038017號泰可國際股份有限公司
2030/04/19“恩法德” 鈍針衛部醫器輸字第038002號美佳美帝國際企業有限公司
2030/04/03“艾比” 注射針衛部醫器輸字第037795號美佳美帝國際企業有限公司
2030/01/11〝普惠〞 塑膠注射筒衛部醫器輸字第037732號普惠醫工股份有限公司
2029/08/17“恩法德” 注射針衛部醫器輸字第037285號美佳美帝國際企業有限公司
2029/08/07恩普樂一次性使用自毀式注射筆用針頭衛部醫器陸輸字第001590號頌主恩實業有限公司
2029/08/04"博通" 胰島素注射器(附針)衛部醫器陸輸字第001589號博通生技股份有限公司
2029/07/16“蒂司特” 史特傑尖針衛部醫器輸字第037254號遠京企業股份有限公司