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衛部醫器製字
許可證編號
005720
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

全鵬傷口清潔抗菌液

ATK Antiseptic and Sterilizing solution

衛部醫器製字第005720號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 全鵬科技股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005720號
申請商
全鵬科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28949498
申請商地址
新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
發證日期
2017 / 04 / 24
有效日期
2027 / 04 / 24
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2025 / 08 / 13

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

J.9999「其他」是衛福部醫療器材分類裡的一個收納類別,放的是沒被分進其他細項的器材,內容非常雜,從傷口沖洗液、注射器到脈象檢測系統都有。

為什麼會有這個分類

醫療器材分類分很多層,有些產品的功能、用途跨到好幾個領域,或性質特殊,找不到剛好的細項,就會被歸到「其他」。所以這個分類裡的東西彼此關聯不大,不能看到同一個分類就當成同類產品。

裡面通常有哪些東西

本站收錄的 25 張有效許可證裡,品名橫跨清潔、注射、檢測、軟體等不同用途。

  • 傷口清潔、抗菌沖洗類溶液。
  • 注射器、注射系統及配件、輸液連線系統軟體。
  • 檢體或瘜肉收集盒、細胞備製培養設備。
  • 脈象檢測系統這類輔助量測的裝置。
  • 未滅菌的品項也會出現在這裡,例如標示「(未滅菌)」的收集盒、覆甲筆。

看到這個分類要注意什麼

這個分類本身不告訴你產品怎麼用,判斷要看品名、仿單和許可證上的核定用途。同一分類裡,有的是滅菌包裝、有的不是;本站 162 筆型號中,標示單次使用約 46%、滅菌包裝約 42%,也就是說有超過一半不是滅菌包裝,不能一概當成無菌產品。

  • 先看仿單寫的用途和適用對象,不要只看品名。
  • 標示「未滅菌」的產品,不能用在需要無菌的場合。
  • 注射、輸液這類會接觸體內或血液的器材,使用方式依仿單和醫護人員指示。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 25 張證裡,國內製造 11 張、進口 14 張,國外製造廠以法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

J.9999 是什麼意思?

它是醫療器材分類系統裡的一個代碼,代表「其他」,用來收納沒有歸進其他細項的器材。代碼本身只說明它不屬於哪一類,不代表這些產品功能相同,實際用途要看個別產品的仿單。

這個分類的產品都是滅菌的嗎?

不一定。本站收錄的型號裡,標示滅菌包裝的約 42%,其餘沒有標示滅菌,有些品名還直接寫「未滅菌」。要用在傷口、注射或體內時,包裝上的滅菌標示和仿單說明一定要看清楚。

買這類產品要注意什麼?

先確認包裝上有醫療器材許可證字號,再看仿單寫的用途、使用方式和保存條件。標示未滅菌的不要用在需要無菌的地方;注射、輸液類器材則依醫護人員指示使用。

不同品名的東西可以互相替代嗎?

不行。這個分類裡的產品用途差很多,傷口沖洗液、注射器、檢測系統各有各的設計和適用範圍,不能因為歸在同一分類就互換使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
新增規格:1L(Bag)、2.5L(Bag),詳如核定之標籤、說明書或包裝-114.8.13。

製造廠

製造商
寰波科技股份有限公司竹東廠
國別
台灣
廠址
新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造許可登錄編號
QMS1049

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04716872251292MW01002傷口清潔抗菌 是 否 否
04716872251308MW01004傷口清潔抗菌 是 否 否
04716872251315MW01003傷口抗菌消毒 是 否 否
04716872251322MW01001傷口清潔抗菌 是 否 否
04716872252114MW01005傷口清潔抗菌 是 否 否
04716872252121MW01006傷口清潔抗菌 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。