“程揚”注射系統及其配件

J.9999「其他」是衛福部醫療器材分類裡的一個收納類別，放的是沒被分進其他細項的器材，內容非常雜，從傷口沖洗液、注射器到脈象檢測系統都有。

為什麼會有這個分類

醫療器材分類分很多層，有些產品的功能、用途跨到好幾個領域，或性質特殊，找不到剛好的細項，就會被歸到「其他」。所以這個分類裡的東西彼此關聯不大，不能看到同一個分類就當成同類產品。

裡面通常有哪些東西

本站收錄的 25 張有效許可證裡，品名橫跨清潔、注射、檢測、軟體等不同用途。

• 傷口清潔、抗菌沖洗類溶液。
• 注射器、注射系統及配件、輸液連線系統軟體。
• 檢體或瘜肉收集盒、細胞備製培養設備。
• 脈象檢測系統這類輔助量測的裝置。
• 未滅菌的品項也會出現在這裡，例如標示「(未滅菌)」的收集盒、覆甲筆。

看到這個分類要注意什麼

這個分類本身不告訴你產品怎麼用，判斷要看品名、仿單和許可證上的核定用途。同一分類裡，有的是滅菌包裝、有的不是；本站 162 筆型號中，標示單次使用約 46%、滅菌包裝約 42%，也就是說有超過一半不是滅菌包裝，不能一概當成無菌產品。

• 先看仿單寫的用途和適用對象，不要只看品名。
• 標示「未滅菌」的產品，不能用在需要無菌的場合。
• 注射、輸液這類會接觸體內或血液的器材，使用方式依仿單和醫護人員指示。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號，像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 25 張證裡，國內製造 11 張、進口 14 張，國外製造廠以法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題