許可證編號038251
“妮朵科學”皮內注射器及其配件
“Needle concept” U225 Intradermal Injector and accessories
申請商為 沃醫學股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038251號
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53112047
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
- 發證日期
- 2025 / 09 / 13
- 有效日期
- 2030 / 09 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 30
這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理
皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。
它和一般打針的針差在哪
差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。
誰會用到它
- 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
- 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
- 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
- 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。
怎麼挑才對
針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。
- 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
- 看粗細:G 數越大代表針越細。
- 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
- 看用途:採血針和注射針不能互換使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
皮下單腔針可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。
胰島素筆針可以共用嗎?
不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。
採血針和注射針可以互相代替嗎?
不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。
針頭越細就越不痛嗎?
不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- U225、U225 EVO、MIK27G、MIK30G、MIK31G
以下空白
製造廠
- 製造商
- Needle Concept
- 國別
- 法國
- 廠址
- 1 allée Pierre Georges Latécoère 64200 Biarritz France
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16918
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03760264550006 | U225 | 本產品適用於皮內注射。 | 否 | 否 | 否 |
| 03760264550242 | MIK31G | 本產品為注射系統裝置,適用於作為輔助工具,用於需要進行多次皮內注射液體的治療,這些治療需將少量相同體積的液體,按比例分配至預定的注射深度。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760264550259 | MIK30G | 本產品為注射系統裝置,適用於作為輔助工具,用於需要進行多次皮內注射液體的治療,這些治療需將少量相同體積的液體,按比例分配至預定的注射深度。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760264550266 | MIK27G | 本產品為注射系統裝置,適用於作為輔助工具,用於需要進行多次皮內注射液體的治療,這些治療需將少量相同體積的液體,按比例分配至預定的注射深度。 | 是 | 否 | 否 |
| 03760264551287 | U225-EVO | 本產品適用於皮內注射。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。