許可證編號008907
杏心傷口抗菌沖洗液
ApriCore Antibacterial Irrigation Aqua
申請商為 悠植生技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008907號
- 申請商
- 悠植生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 96808930
- 申請商地址
- 新北市中和區建康路156號10樓
- 發證日期
- 2026 / 09 / 17
- 有效日期
- 2031 / 09 / 17
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 07
這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理
J.9999「其他」是衛福部醫療器材分類裡的一個收納類別,放的是沒被分進其他細項的器材,內容非常雜,從傷口沖洗液、注射器到脈象檢測系統都有。
為什麼會有這個分類
醫療器材分類分很多層,有些產品的功能、用途跨到好幾個領域,或性質特殊,找不到剛好的細項,就會被歸到「其他」。所以這個分類裡的東西彼此關聯不大,不能看到同一個分類就當成同類產品。
裡面通常有哪些東西
本站收錄的 25 張有效許可證裡,品名橫跨清潔、注射、檢測、軟體等不同用途。
- 傷口清潔、抗菌沖洗類溶液。
- 注射器、注射系統及配件、輸液連線系統軟體。
- 檢體或瘜肉收集盒、細胞備製培養設備。
- 脈象檢測系統這類輔助量測的裝置。
- 未滅菌的品項也會出現在這裡,例如標示「(未滅菌)」的收集盒、覆甲筆。
看到這個分類要注意什麼
這個分類本身不告訴你產品怎麼用,判斷要看品名、仿單和許可證上的核定用途。同一分類裡,有的是滅菌包裝、有的不是;本站 162 筆型號中,標示單次使用約 46%、滅菌包裝約 42%,也就是說有超過一半不是滅菌包裝,不能一概當成無菌產品。
- 先看仿單寫的用途和適用對象,不要只看品名。
- 標示「未滅菌」的產品,不能用在需要無菌的場合。
- 注射、輸液這類會接觸體內或血液的器材,使用方式依仿單和醫護人員指示。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 25 張證裡,國內製造 11 張、進口 14 張,國外製造廠以法國、美國為主。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
J.9999 是什麼意思?
它是醫療器材分類系統裡的一個代碼,代表「其他」,用來收納沒有歸進其他細項的器材。代碼本身只說明它不屬於哪一類,不代表這些產品功能相同,實際用途要看個別產品的仿單。
這個分類的產品都是滅菌的嗎?
不一定。本站收錄的型號裡,標示滅菌包裝的約 42%,其餘沒有標示滅菌,有些品名還直接寫「未滅菌」。要用在傷口、注射或體內時,包裝上的滅菌標示和仿單說明一定要看清楚。
買這類產品要注意什麼?
先確認包裝上有醫療器材許可證字號,再看仿單寫的用途、使用方式和保存條件。標示未滅菌的不要用在需要無菌的地方;注射、輸液類器材則依醫護人員指示使用。
不同品名的東西可以互相替代嗎?
不行。這個分類裡的產品用途差很多,傷口沖洗液、注射器、檢測系統各有各的設計和適用範圍,不能因為歸在同一分類就互換使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QMS0946
- 製造商
- 悠植生技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市中和區建康路156號10樓
- 製程
- 委託製造者
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。