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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.2910
次類別

臨床電子體溫計

本分類共有 209 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理

臨床電子體溫計就是用電子感測方式量體溫的器材,包含耳溫槍、額溫槍、腋溫/口溫用的電子體溫計,在台灣屬第2等級醫療器材。

耳溫、額溫、腋溫差在哪

差別在量測的位置和方式,讀數會有落差,同一種比才有意義。

  • 耳溫槍:探頭伸進耳道量,接近身體核心溫度,速度快。耳道有耳垢或角度沒對準,讀數會偏。
  • 額溫槍:隔著一段距離量額頭表面,不接觸皮膚,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度影響。
  • 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門量,量測時間較久,讀數通常較穩定。
  • 穿戴式體溫計:貼在身上連續記錄,看的是體溫變化趨勢,不是單一次讀數。

怎麼挑

先想清楚量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍或額溫槍比較好操作;要連續觀察體溫變化,穿戴式才派得上用場。

  • 看許可證字號和仿單標示的量測部位,不要拿額溫槍去量耳朵。
  • 耳溫槍通常要搭配一次性探測頭護套,選購時確認買得到替換護套。
  • 非接觸式額溫槍要注意建議量測距離,太遠太近都會影響讀數。
  • 有背光、記憶功能、發燒警示的機型,夜間量小孩體溫時比較方便。

怎麼用才準

  • 量之前先讀仿單,確認量測部位、距離和等待時間。
  • 耳溫槍要把耳朵輕輕往後上方拉,讓耳道拉直,探頭對準耳膜方向。
  • 額溫槍在室內待一會兒再量,避開剛從戶外進來、剛洗完澡或流汗的狀態。
  • 同一支體溫計、同一個部位量,前後比較才有意義。
  • 探測頭護套用過就換,不要重複使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 209 張有效許可證都是第2等級,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

耳溫槍和額溫槍哪個比較準?

不一定,要看量測方式和操作。耳溫槍量的是接近核心的溫度,但耳垢、角度、耳道結構都會影響;額溫槍不接觸皮膚、速度快,但容易受流汗和環境溫度干擾。重點是固定用同一支、同一部位量,看變化。

額溫槍量出來偏低正常嗎?

有可能。額頭是體表,本來就比核心溫度低,加上流汗、吹風、剛從冷氣房或戶外進來,讀數都會被拉低。建議在室內待一會兒、擦乾額頭再量,並依仿單的距離操作。

耳溫槍護套可以重複用嗎?

不行。護套是為了隔開耳垢和分泌物、避免交叉感染,用過就換。重複使用除了衛生問題,也可能讓探頭和耳道之間多了異物,影響讀數。

電子體溫計需要校正嗎?

一般不需要自己校正。若懷疑讀數怪異,先換電池、依仿單重新操作,仍覺得不對就送原廠或經銷商檢查。不要自己拆開調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/14“德羅亞” 溫度感測器衛部醫器輸字第039152號鏵甡企業有限公司
2031/07/30綠士電子體溫計衛部醫器陸輸字第001985號宏春貿易有限公司
2031/06/01“豪展” 紅外線耳溫槍衛部醫器陸輸字第001942號豪展醫療科技股份有限公司
2031/06/01“豪展” 紅外線額溫槍衛部醫器陸輸字第001941號豪展醫療科技股份有限公司
2031/05/21威爾登照護家紅外線額耳溫槍衛部醫器陸輸字第001935號威爾登國際貿易有限公司
2031/04/02“沛綠康” 醫用電子體溫計保護套衛部醫器陸輸字第001899號凱健企業股份有限公司
2031/03/18威爾登照護家電子體溫計 衛部醫器陸輸字第001894號威爾登國際貿易有限公司
2031/03/14優瑞紅外線體溫計衛部醫器陸輸字第001892號泰博科技股份有限公司
2031/02/04“OMRON” Infrared Forehead Thermometer衛部醫器製字第008589號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/12/07“明益” 非接觸式額溫槍衛部醫器陸輸字第001820號明益儀器有限公司
2030/11/21"歐姆龍"紅外線耳溫槍衛部醫器製字第008570號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/10/11泰瑪斯額溫槍衛部醫器製字第008553號世駿電子股份有限公司
2030/09/20“艾可兒”紅外線電子體溫計(未滅菌)衛部醫器製字第008541號威欣利實業股份有限公司醫美廠
2030/09/16 愛健康紅外線額溫槍 衛部醫器陸輸字第001794號台灣愛和健康科技股份有限公司
2030/09/04“艾可兒”耳溫槍耳套(未滅菌)衛部醫器製字第008533號威欣利實業股份有限公司醫美廠
2030/06/21“熱映光電” 紅外線耳溫槍衛部醫器製字第008481號熱映光電股份有限公司
2030/04/16優康智能耳溫槍衛部醫器製字第008462號富優技研股份有限公司
2030/03/29博家紅外線耳溫槍衛部醫器陸輸字第001711號百略醫學科技股份有限公司
2029/12/26“福達康” 電子體溫計衛部醫器陸輸字第001640號福達康科技有限公司
2029/09/28"馬德保康" 多功能紅外線耳額溫槍衛部醫器陸輸字第001598號恆隆行貿易股份有限公司
2029/08/01“馬德保康” 免接觸紅外線額溫槍衛部醫器陸輸字第001588號恆隆行貿易股份有限公司
2029/06/20“紐貝卡” 非接觸式紅外線額溫槍衛部醫器陸輸字第001579號華亞生醫股份有限公司
2029/06/01“安麗莎” 體溫模組衛部醫器製字第008179號台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
2029/04/06"美德連" 溫度探頭衛部醫器陸輸字第001574號巴德股份有限公司
2029/04/03“三樂事” 電子體溫計衛部醫器陸輸字第001528號昌豐國際股份有限公司
2029/01/25“三樂事” 紅外線耳溫槍衛部醫器陸輸字第001516號昌豐國際股份有限公司
2029/01/24“三樂事” 紅外線額溫槍衛部醫器陸輸字第001515號昌豐國際股份有限公司
2029/01/21QOCA智能體溫貼片衛部醫器製字第008039號廣達電腦股份有限公司
2028/10/21“福達康” 紅外線體溫計衛部醫器陸輸字第001504號福達康科技有限公司
2028/10/10"優康" 智能體溫計衛部醫器製字第007990號富優技研股份有限公司