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衛署醫器輸字
許可證編號005810
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英佰達 胰島素專用塑膠注射筒附針

embecta Disposable Insulin Syringe with Needle

衛署醫器輸字第005810號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第005810號
申請商
新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
91065017
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓
發證日期
2025 / 12 / 24
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
必要醫療器材、輸 入
舊證字號
06002451
資料異動日期
2026 / 01 / 12

這類器材是什麼 皮下單腔針，AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面（皮下組織）的針，最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物，也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材，要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方，血管和神經比較少，所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細，打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式：有的是直接接在空針筒上的針，有的是裝在胰島素筆前端的筆針，有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人，多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人，會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細（G 數）要配合注射的部位和個人體型，不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格，和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長：常見有幾種固定長度，選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細：G 數越大代表針越細。
  • 看接頭：筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號，不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途：採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證，其中約 9 成是進口，國內製造只有 14 張；製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用，針頭用過就鈍、也已經污染，重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎？

不行。針頭就算換新，筆身也可能回血或回流，共用會傳染疾病。筆針屬單次使用，一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎？

不行。兩者設計目的不同，採血針是為了刺出少量微血管血，注射針要能把藥液送進皮下，長度、粗細和滅菌規格都不一樣，不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎？

不一定。針越細通常刺入感較小，但推藥時的阻力可能變大，而且如果長度或注射角度不對，反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型，由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328431, 328466；增加規格：326720。註銷規格：328819、326724；增加規格：324990、324901、324903。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原98年4月22日及102年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：328869、326701及320322。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

製造廠

製造商
embecta Medical Ⅰ LLC
國別
美國
廠址
1329 West Highway 6, Holdrege, Ne 68949, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD5434

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00383017032036320320embecta Ultra-Fine™ Needle Insulin Syringe 1mL 0.33mm (29G) x 12.7mm (1/2") U-100 100count 是 否 否
00383017670238326702embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringes 1mL 0.3mm (30G) x 8mm U-100 100count 是 否 否
00383017671938326719embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringes 1mL 0.33mm (29G) x 12.7mm U-100 100count 是 否 否
00383017672539326725embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 0.5mL 0.30mm (30G) x 8mm U-100 100count 是 否 否
00383017676933326769embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 0,5mL 0,33mm (29G) x 12,7mm U-100 100count 是 否 否
00383017844035328440embecta Insulin Syringes with embecta Ultra-Fine™ needle 3/10mL 8mm (5/16") 31G U-100 100count 1/2 Unit 是 否 否
00383017881818328818embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 1mL 0.30mm (30G) x 8mm (5/16") U-100 100count 是 否 否
00383017882037328820embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 1mL 0.25mm (31G) x 8mm U-100 100count 是 否 否
00383017882136328821embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 0.5mL 0.25mm (31G) x 8mm U-100 100count 是 否 否
00383017882235328822embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 0,3mL 0,25mm (31G) x 8mm U-100 100count 是 否 否
00383017883836328838embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 0.3mL 0.30mm (30G) x 8mm (5/16") U-100 100count 是 否 否
00383017886837328868embecta Ultra-Fine™ Insulin Syringe 0.5mL 0.30mm (30G) x 8mm (5/16") U-100 100count 是 否 否
30383017946136329461embecta Insulin Syringes with the embecta Micro-Fine™ IV Needle 0.5mL 0.35mm (28G) x 12.7mm (1/2") U-100 100count 是 否 否

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