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衛部醫器輸字
許可證編號
038805
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“艾適” 科創可調長度針頭

“ASTI” QUATRON Length Adjustable Multi-Needle

衛部醫器輸字第038805號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 曜妍生醫股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038805號
申請商
曜妍生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53537570
申請商地址
臺北市大安區敦化南路1段339號5樓
發證日期
2026 / 04 / 02
有效日期
2031 / 04 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 30

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下方(皮下)的針,最常見的用途是打胰島素、筆針針頭、採血針這類。在台灣它是醫療器材,包裝上要有許可證字號。

它和一般針筒差在哪

差在針的長度和粗細,還有「打多深」。皮下單腔針的針身短,只穿透皮膚進到皮下脂肪層,不會扎到肌肉。胰島素筆針、胰島素注射筒附針、採血針都屬於這一類。肌肉注射或抽血的針通常更長,分類不同。

誰會用到它

  • 需要打胰島素的人,搭配胰島素筆或注射筒。
  • 居家量血糖、需要扎手指採血的人。
  • 醫療院所做皮下注射、抽藥的護理人員。
  • 部分骨內血管穿刺系統的配件也歸在這裡。

怎麼挑才對

針的長度和粗細要配合施打部位、體型和藥品,不是越短越好或越細越不痛。買之前先確認針頭規格能裝上你手上的筆或針筒,例如胰島素筆針各家筆型不同,接頭不見得通用。

  • 看包裝標示的針長、針徑,和原本使用的規格一致。
  • 確認可搭配的筆型或針筒型號。
  • 本站收錄的 1,916 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不要重複使用。
  • 約 7% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要避開。

買的時候怎麼確認合法

包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 164 張有效許可證,約 9 成是進口,製造廠以中國、南韓、美國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

胰島素筆針可以重複使用嗎?

不行。這類針頭都標示單次使用,重複用會鈍、容易斷針,也增加感染和注射疼痛的機會。打完就丟進專用的針具收集容器,不要直接丟垃圾桶。

針頭越短就越不痛嗎?

不一定。疼痛和針的粗細、針尖處理、進針角度都有關。針長主要影響打進哪一層,太短可能打不到皮下,太長可能扎到肌肉。該用哪一種,依醫師或衛教師的指示。

皮下單腔針可以拿來抽血嗎?

不行。它的長度設計是進到皮下,抽血需要進到血管,深度和用途不同。採血針是另一種設計,別混用。

用過的針要怎麼丟?

放進堅固、不會被刺穿的容器,例如藥局或醫療器材行買的針具收集盒,蓋子要能蓋緊。滿了之後依各縣市規定交給醫療院所或清潔隊回收,不要丟一般垃圾或資源回收。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
NQ-1、NQ-2 以下空白

製造廠

製造商
ASTI Corporation
國別
日本
廠址
1-5-1 Shin-miyakoda, Hamana-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-2103, Japan
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16541

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04582542160016NQ-1本產品由三個部分組成:不銹鋼針管、長度調節器和針座。針座配有母魯爾鎖接頭,可與注射器連接。本產品有31G和34G兩種規格。 本產品為無菌、限單次使用、無熱原、無毒。 是 否 否
04582542160023NQ-2本產品由三個部分組成:不銹鋼針管、長度調節器和針座。針座配有母魯爾鎖接頭,可與注射器連接。本產品有31G和34G兩種規格。 本產品為無菌、限單次使用、無熱原、無毒。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。