許可證編號038040
“蒂司特” 舒萊特尖針
“TSK Laboratory” Select Needle
申請商為 遠京企業股份有限公司,收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038040號
- 申請商
- 遠京企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16595169
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文興路146號3樓之2
- 發證日期
- 2025 / 05 / 24
- 有效日期
- 2030 / 05 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 11
這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理
皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。
它和一般打針的針差在哪
差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。
誰會用到它
- 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
- 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
- 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
- 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。
怎麼挑才對
針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。
- 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
- 看粗細:G 數越大代表針越細。
- 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
- 看用途:採血針和注射針不能互換使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
皮下單腔針可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。
胰島素筆針可以共用嗎?
不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。
採血針和注射針可以互相代替嗎?
不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。
針頭越細就越不痛嗎?
不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
規格變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
增加規格:TSN-018002, TSN-020002, TSN-023002, TSN-030002(原114年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-115.6.3
製造廠
- 製造商
- TSK Laboratory, Japan
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1510-1, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan
- 製造商
- TSK Laboratory, Japan Soja Kojo
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1510-1, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002 Japan
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15880
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04580708066028 | TSN-050025R-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066042 | TSN-018004-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066066 | TSN-018009-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066516 | TSN-040013-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066523 | TSN-030004-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066530 | TSN-030009-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066547 | TSN-030013-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066554 | TSN-023004-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066561 | TSN-023009-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066578 | TSN-023013-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066585 | TSN-020004R-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066592 | TSN-020009R-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066790 | TSN-050013-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066806 | TSN-040019R-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066813 | TSN-030013E-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066820 | TSN-030025-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066837 | TSN-025004-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066844 | TSN-025009-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066851 | TSN-025013-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066868 | TSN-020004-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066875 | TSN-020009-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708066882 | TSN-020013-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708068558 | TSN-018002-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708068572 | TSN-020002-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708068596 | TSN-023002-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04580708068619 | TSN-030002-100 | 1. 尖針為單次使用之產品。 2.可根據用途選擇不同型號規格使用。 3.產品已滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
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