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衛部醫器輸字
許可證編號
038535
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“妮朵科學” 美塑微針

“Needle Concept” Mesbio Needle

衛部醫器輸字第038535號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 沃醫學股份有限公司,收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038535號
申請商
沃醫學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53112047
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
發證日期
2026 / 01 / 17
有效日期
2031 / 01 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 02

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Needle Concept
國別
法國
廠址
1 allée Pierre Georges Latécoère 64200 Biarritz France
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16918

UDI 型號 共 27 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
03760264550341INM34G12本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550358INM34G08本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550365INM34G04本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550372INM33G12本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550389INM33G08本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550396INM33G04本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550402INM32G12本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550419INM32G08本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550426INM32G04本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550433INM31G12本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550440INM31G08本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550457INM31G04本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550464INM30G25本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550471INM30G12本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550488INM30G08本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550495INM30G06本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550501INM30G04本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550518INM27G25本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550525INM27G12本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550532INM27G08本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550549INM27G06本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264551188INM32G06本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264551201INM33G06本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264551225INM34G06本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264551256INM25G25本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264550556INM27G04本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否
03760264551164INM31G06本產品適用於將液體注射到皮膚表面下的身體部位。 是 否 否

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